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品質及法律抗辯
今年發佈了新的準則方針，在更動法規前景之後，食品製造商應當更關切謹慎稽核的重要性
基於品質謹慎稽核的原則及食品製造商的法令依據，大眾健康及安全一直都是主要的焦點；由於法規更趨於保護消費者，因此確保產品安全、無污染物，且不會造成任何傷害，就越為重要。我們正處在一個喜好訴訟的世代，因此，在食品安全計畫中納入謹慎稽核的考量是相當好的建議。
基本上，就食品安全法規而言，謹慎稽核可被定義成：「無論是透過自身或是受管理的任何人員，盡可能採取合理的預防措施以避免違反法規的事件發生。」 應當設立合宜的控制系統以辨識風險，也要制訂相關程序以監控該系統的有效性。
法律要求食品製造商都必須遵特定合理的注意標準，避免做出任何可能會傷害到他人的行為；每家製造商都有責任遵守該標準。 未滿足要求之標準的行為將被視為缺失，因此，從選擇適合您環境的產品檢測系統，到操作記錄及回報方式，留意相關細節是很重要的。
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設定標準
食品業在設立產業高標準方面有極佳的信譽，而且經常都是走在法令趨勢的前頭。 較大的零售商在特定情況下都有自主的規範，這都是因為缺乏可供共同遵守的標準所致。這個問題已經透過全球食品安全倡議 (GFSI)，以及藉由引進危害分析和關鍵控制點 (HACCP) 稽核的方式解決。 在美國，針對「食品安全現代化法案」(FSMA) 所作的修訂，以及今年稍後引進的「危害分析及風險式預防控制」(HARPC)，都將被納入保護措施範圍內，藉以避免逐漸增多的食品安全威脅。
監管機關所制訂之標準如何界定謹慎稽核的角色，是應該考慮的重要層面。 但是，這是否代表您已經採取一切保護消費者的合理措施呢？ 備妥預防措施是一回事，但是監控及評估這些措施的有效性又是另一回事。 貴公司的系統必須有效運作，您的檢查系統也必須是有效，始可確保系統的有效性。
HARPC 是這個產業如何進步的一個很好例子，它要求凡受規範的製造商，首先必須為所有的程序執行危害分析、確認關鍵控制點 (CCP)、實施預防控制措施、提供危害控制方式的書面計畫 (通常透過部署產品檢測系統的方式達成)，再加上驗證前述控制措施的有效性 (即維護所遵守之程序的書面紀錄)，以及定期地重新分析該計畫。
一旦遵循這些指導方針的設施發生食安事件，就可以輕鬆確認該製造商是否明顯違反食品安全指導方針，或者他們只是某些異常或無法預測之狀況下的受害者，如此便可證明他們是否執行謹慎稽核。
謹慎稽核作為法律抗辯的手段
萬一貴公司必須在法院訴訟中針對違反食品安全法規事件 (如食品產品中發現污染物) 進行抗辯，貴公司就可以使用謹慎稽核作為抗辯的手段。 為了進行抗辯，工作人員或組織必須證明其已採取一切視為合理的措施，藉以避免違反法規。 這當然是一個相當廣泛的定義，其解讀則視案例個別的情況而定。
第一個要注意的要點是：如果抗辯要成功，您必須採取某種形式的正面行動，藉以防止可能發生的問題。 若只是說過去未曾發生問題，所以你沒有理由相信將來會發生問題，這是不夠充分的說法。 如果從未採取某項合理的步驟，就可能使抗辯失敗。
第二，請記住，若法院定義所謂的合理措施為何時，「企業規模就相當關鍵」。 一份最近由倫敦希爾登區 (Borough of Hillingdon Counci) 政府根據過去法院判決所編纂的分析報告指出，企業的規模、風險大小，以及風險相關之失誤所造成的影響，都是部分有助於決定何為「所有合理措施」的因素。 比如說，大公司若無程序文件紀錄系統，就會被證明不利於抗辯。
請記住，在謹慎稽核的抗辯中，被告 (而非檢察官) 有舉證的責任，這是不常見的情形；所以，如果您的食品安全計畫與程序越詳盡就越好。
更嚴格的英國判決準則已發佈
英國今年二月發佈了更嚴格的食品安全符合標準，該法係依照公司的營業額來計算判決之罰金、罰責及傷害。
罪行僅以罪責及傷害等因素分類；針對此兩項因素已經制訂一份表格，其程度從低度 (就罪責而言)，亦即「過失屬輕微，且屬偶發事件者」，到極高度，亦即「蓄意違反法律或無視法律的程度至無法容忍的地步」。 就傷害而言，其分類係指實際傷害及傷害風險，其程度從第 3 類 (對個人有低度不良影響和/或有普遍影響) 到第 1 類 (對個人的或普遍不良的效應的風險很嚴重)。
這些法規代表英國對食品安全犯罪採取強硬措施的態度，如果該法規遍行全球，許多公司勢必要重新評估他們的食品安全計畫。 定下單獨罪行罰責的金額是不太容易的，但是，罰款最低可為 100 英鎊 (低度罪責傷害等級 3 犯罪)，最高則可達驚人的 300 萬英鎊 (極高度罪責，傷害等級 1)；即便對最大的公司，這樣的罰款無疑會造成巨大的影響。 同時，我們也要謹記，該法規對於規模相當龐大的公司有如下規定：「當犯罪之企業的營業額或同類的數據遠超過大型企業門檻時 (即營業額或同類數據的金額每年五千萬英鎊)，則其罰責可能不考慮建議的罰金範圍，而改採按比例計算。
從起初就解決問題
就違反食品安全法規來說，主要風險因素之一即是實質污染物進入零售供應鏈當中。 污染物進入食品產品的機會很多且多樣，因為多數食品處理的設備都是金屬製品，例如切割刀片、研磨機、攪拌機及包裝機器。
產品檢測系統 (包括 X 光機器、金屬檢測機、檢重機、與視覺檢測系統) 常用於食品製造環境當中，也經常被當成操作分析後，進入潛在危害之前的關鍵控制點。 為貴公司的設備選擇正確的系統 (或通常是組合的系統) 相當關鍵，其重要性不亞於選擇有能力偵測到所有污染物類型的系統。 除了金屬以外，諸如玻璃、橡膠元件、鈣化骨及高密度塑膠品等污染物，也可能在使用的原料中或是在製造程序中被加入產品。
然而，如同先前所提的，若僅具備這些機器是不夠的，僅憑這一點是無法根除污染物進入產品的事件。 品質管理必須是全面的：確保系統已正確地校正，確實遵守操作程序，且操作員已正確解讀法規且嚴格遵守。 保留操作員訓練活動的詳細紀錄相當重要，如同在所有製程中記錄相關程序一樣重要。 若這麼做，您即可快速地確認出需要改善的領域，同時採取必要的措施。
找出對的問題，您即可快速獲得明確的回報。 我如何能確保異物之檢測效能，已達到最高的水準？ 我如何將運作時間提升到最高？受污染的產品可有效剔除嗎？ 如果以後需要使用資料，我可以有效儲存並處理資料嗎？ 藉由與專家合作找出合適的產品檢測解決方案，您即可在尋找答案的過程中節省時間與金錢，同時，大幅降低耗費金錢的法律訴訟風險、對品牌信譽的損害，以及最要緊的，對消費者健康的傷害。
在考慮一切因素後，法規前景的更動可能使食品製造商面臨鉅額訴訟，因此，貴公司所購買的設備，以及如何做好預備，就變得更加重要了。 如同前面所說的，謹慎稽核不僅僅是法律訴訟的抗辯而已。 它關乎良好的實務、高效率的運作，也可確保貴公司送到零售供應鏈的產品，可以符合品質及安全的最高標準。 如果您堅持注意細節，您不但可以在運轉時間的優勢上獲得回報，而且在發生超乎您能控制的狀況，導致流程遭到中斷時，您更可以在必要時做好準備，面對法律訴訟。
