多年來，製藥行業的連續製造一直是一個有希望但似乎無法實現的願景。然而，多年的發展導致了第一批獲批准的連續生產線，將願景現實。
連續製造口服固體劑型（OSD）形式提供了顯著的效率和品質益處，但它也可能造成實質性的過程開發挑戰。讓我們仔細看看連續OSD生產的基本要素，以及在購買這樣的系統時需要考慮的事項：
連續給藥的作用
連續計量混合模塊通常由用於API和賦形劑的重量進料器和混合器組成。模組直接進入壓片機，製粒機或擠出機，並且目前可以每小時處理50克和250千克之間。
為高品質的產品稱重
產品品質由上游重量計量加工過程的準確性和一致性顯著決定。任何錯誤都會導致與目標質量的偏差。此外，諸如API的微量組分的計量需要只能使用重量計量給料加料器實現的精度水平。用於粉末計量的其他技術，例如流量計，顯著不太準確。
一致的飼料品質的要求
稱重傳感器必須結合高精度和大容量。容量是必不可少的，因為傳感器必須用包含計量材料的進料斗攜帶螺旋進料器。此外，稱重傳感器必須提供高測量更新速率和快速傳輸稱重數據到控制器。這對於精確控制螺旋給料器和確保恆定的材料通過量是必要的。
當您指定連續計量系統時，請確保重量進料器設計為滿足您的過程規格。還要考慮稱重傳感器和進料器設計如何有助於改進測試和清潔程序。
連續給藥的主要優點
- 更好的品質：與下游工藝的輕鬆集成降低了分離風險。
- 提高效率：全自動化過程，集成監控和控制技術
- 更快的上市時間：不再需要從實驗室到試點到生產的耗時的擴展。
- 佔地面積更小：這種模組的佔地面積僅為2x2x2米。