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Mettler Toledo
追蹤 & 追溯 與序列化
我們能如何協助您？
法律規定要求，全球藥品物流作業需透明化，這尤其適用於序列化與匯集作業方面。針對這一點，務必保證相關的程序具有最大的安全性，並在包裝區以有效且符合規範的方式處理品管事宜。當然，易用性以及無縫地整合至包裝流程中，在這方面也是相當重要的要求。
METTLER TOLEDO 針對追蹤和追溯應用，提供可擴充的序列化解決方案。這些解決方案可當作獨立的標示及驗證系統來提供，也可和 Garvens 檢重機整合於一個解決方案中。
藉助 Pharmacontrol Electronic GmbH (PCE) 公司，METTLER TOLEDO 正針對追踨和追溯流程中的序列化與匯集作業，積極擴充其核心能力。
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序列化系統 | 匯集解決方案 | Track & Trace 軟體 |
製造商可使用本公司的產品來確保每個包裝都符合法規、業界標準或企業的 Track & Trace 規定。 | Track & Trace 應用的產品包裝解決方案完全符合全球的政府與產業要求。 | 用於產品匯集和序列化作業的完整軟體套件，可完整提供與高階企業系統或外部 IT 系統互連的功能。 |
完全自動化的序列化解決方案 產品包裝上序列化資訊之標記、驗證與紀錄的解決方案。 符合製藥法規 序列化系統符合歐盟《偽藥防制指令》、美國食品藥物管理局《藥品供應鏈安全法案》，以及其他全球製藥安全法規。 彈性且模組化產品的主張 產品組合包含可立即與生產線整合的單機式系統，或根據您特定需求提供的 OEM 套件。 | 完全自動化的匯集解決方案 匯集產品包裝在多階段中進行獨特標記及代碼驗證的解決方案：從紙箱匯集到條板箱。 符合法規要求與業界標準 匯集解決方案有助於符合歐盟《偽藥防制指令》(FMD)、美國食品藥物管理局《藥品供應鏈安全法案》(DSCSA)，以及其他全球製藥安全法規。 彈性的模組化產品 產品組合包含可立即與生產線整合的單機式系統，以及可根據您特定需求裝設在現有包裝機內的 OEM 套件。 | 集中化的順序與生產管理 PCE Line Manager (PLM) 與 PCE Site Manager (PSM) 可確保 Track & Trace 流程的每一個元件都經過適當地協調，讓使用者清楚看見生產資料。 整合式端對端工作流程處理 本公司的閉迴路解決方案可確保與 IT 系統整合；將預先決定的序號輸入生產線設備中，而已包裝產品的資訊則被傳回至 ERP 系統。 彈性的整合 PCE Line Manager 使用 PCE Site Manager（或搭配直接的連結使用）與上層的 ERP、MAS 或雲端系統進行通訊，使相關的生產資料與製程狀態資訊進行交換。 |
用於產品匯集和序列化作業的完整軟體套件，可完整提供與高階企業系統或外部 IT 系統互連的功能。
