SW-Option 21 CFR Part 11 Conformity

電子記錄與簽名.STAR 軟體選項

應用程式的存取控制

系統僅限制獲授權之個人透過密碼存取使用

使用者等級管理

使用者特定的執行階段可進行鎖定,以確保未獲授權人士無法存取軟體。

電腦產生的稽核軌跡

STAR軟體中已實作兩個稽核軌跡: 系統稽核軌跡與分析稽核軌跡。

產品編號: 51141639

來電詢價
詳細說明 - SW-Option 21 CFR Part 11 Conformity
技術
熱力學分析(TMA)
差示掃描量熱法(DSC)
動態力學分析(DMA)
熱重分析(TGA)
包含功能
電子簽名
使用者等級管理
存取控制
稽核存底

電子記錄與簽名

CFR STARe軟體選項可確保技術控制符合FDA 21 CFR第11部分法規。

文件

產品手冊

Brochure: STARe Excellence Software
Thermal analysis is a well-established analytical method that is widely used in many different fields. It provides laboratories with valuable results...

單張型錄

Datasheet: STARe Software Option 21 CFR 11 Compliance
The U.S. Federal Food and Drug Administration (FDA) has issued regulations that provide criteria for acceptance by the FDA, under certain circumstance...

專業知識

21 CFR Part 11 FAQs STARe Software
Customer and supplier roles and responsibilities for assessment of METTLER TOLEDO STARe Software.

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