我們專注於許多先進的製藥質量控制解決方案和服務，以幫助提高製藥、生物製藥和醫療器械行業的過程安全和盡職調查。
我們靈活的醫藥產品檢測系統檢測片劑、膠囊、粉末或液體等產品，並為瓶裝、小瓶、廣口瓶、安瓿、泡罩包裝、紙箱等包裝的產品提供藥品包裝檢測。
我們的系統在製藥行業提供寶貴的質量控制，可以完全整合到您的流程中以進行自動檢查或用於生產線末端的手動檢查。無論您的生產應用需要什麼，我們的設備都可以迎接挑戰。
瀏覽以下訊息，詳細了解我們的醫藥產品和質量檢測解決方案系列。
製藥行業質量檢驗
先進的質量檢測解決方案適用製藥、生物製藥和醫療設備製造商進行物理污染檢測、填充水平控制、包裝完整性、完整性檢查以及跟踪和追溯實施。
在不影響安全、質量和合規性的情況下，應對製藥商面臨的產品和質量檢驗挑戰——包括不斷上升的成本壓力、增加的生產複雜性和更快的上市時間要求。
製藥和生物製藥質量檢驗
醫藥產品解決方案
Checkweighing | Track & Trace | Metal Detection | X-ray Inspection | Vision Inspection |
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藥品質量檢測應用
物理污染檢測
在製藥行業，物理污染不僅會損害品牌，還會導致災難性後果，危及患者和員工的安全。當金屬、塑料、玻璃或其他物品通過受污染的原材料、損壞的設備或員工意外進入生產線時，可能會在製藥生產線上造成異物污染。了解如何避免物理污染並支持製藥行業的盡職調查和質量控制。
包裝填充水平控制
不正確的填充水平可能會使您的企業面臨產品召回或訴訟的風險。靈活的質量檢測系統可以監控灌裝水平並自動調整灌裝頭以滿足合規需求，而不會因贈品或需要返工而浪費寶貴的產品。了解藥品目視檢查機、檢重秤和 X 射線檢查等質量控制解決方案如何提供幫助。
包裝質量和完整性
包裝產品的最終質量檢查不僅對於滿足重要的藥品包裝法規至關重要，而且對於了解最終消費者收到他們期望的安全和完整的產品也是必不可少的。有一系列適用於製藥行業的檢查機器。選擇正確的技術將取決於所執行的藥品檢驗類型、過程應用、要滿足的質量標準和定義的檢驗參數。找出最適合您的技術。
標籤檢驗
與標籤相關的缺陷和錯誤是產品召回的最常見原因之一。這些召回可以通過實施藥品質量控製程序來防止，例如在產品線上安裝使用基於圖像的攝像技術的自動藥品視覺檢查機。對於始終如一的高質量藥品，我們提供了廣泛的解決方案，通過目視檢查小瓶、瓶子、包裝、醫療設備等來發現貼錯標籤的錯誤。
常見問題
哪些 Track & Trace 工作流程可用於藥品序列化和可追溯性？
梅特勒-托利多的Track & Trace 解決方案可以提供：
- 在不改變產品流的情況下安裝在傳送帶、裝箱機或碼垛機上的硬件
- 集成藥品跟踪和追溯軟件
- 標記並驗證檢查包裹上的標籤信息
- 序列化——處理和打印唯一的序列號和二維碼
- 聚合——紙箱上的序列號與裝運箱相關聯，裝載到托盤上的箱子的代碼與托盤上的聚合二維碼相關聯
了解更多信息並下載我們的免費跟踪和追踪工作流程信息圖
藥用金屬探測器可以可靠地工作到什麼級別的靈敏度？
首先，為了最準確地回答您對製藥和生物製藥產品中金屬檢測機的靈敏度水平的期望，您需要考慮：
- 被檢產品類型
- 使用的金屬探測器的尺寸
我們的藥用金屬檢測機可以檢測經過校準和驗證的不銹鋼球形樣品，直徑小至 0.3 毫米，甚至可以檢測更小的黑色金屬和有色金屬樣品。
在我們的可下載 PDF 中了解有關金屬探測器靈敏度的更多信息：
您的金屬檢測機提供哪些驗證文件來協助進行製藥盡職調查？
製藥用金屬檢測機能否檢測到難以看到的污染物，例如非常細小的電線？
是的，藥用金屬探測器確實具有檢測細小金屬絲的能力。可檢測的金屬線的實際尺寸（長度和直徑）將取決於金屬檢測機的球形操作靈敏度和金屬線通過金屬檢測機時的方向。
要獲得最佳的電線污染檢測水平，您必須在盡可能最佳的球形靈敏度水平下操作金屬檢測機。
在我們的 PDF 指南中了解有關選擇合適的金屬檢測機的更多信息：
檢重秤如何幫助避免製藥行業的召回？
由於我們的高精度藥品檢重秤，他們能夠檢測出包含所需文件（例如詳細說明正確使用和健康警告的傳單）的包裝與缺少重要信息傳單的包裝之間的差異。
這種簡單的盡職調查檢查可防止由於藥品在沒有這些關鍵成分的情況下進入市場而導致的代價高昂的召回或客戶安全問題。
製藥檢重秤如何優化製藥生產線的效率？
梅特勒-托利多製藥檢重秤通過使用產品處理來支持平穩運輸並保持生產線上產品之間的正確距離，從而有助於防止生產線中的下游問題 - 這可能因產品間距不當而發生。
此外，製藥檢重秤可以在包裝可能成為問題之前自動將包裝從生產線上剔除，從而幫助防止由於包裝歪斜導致輸送線停止而造成的時間損失。
X射線在產品檢驗過程中會影響藥品的質量和療效嗎？
用於藥品檢驗的X 射線並非由天然存在的放射性物質產生。這些 X 射線是人造的，在檢測設備內部產生，就像電燈泡一樣，可以隨意打開和關閉。在遵循正確的過程維護程序的情況下，它們與任何其他設備一樣安全。
與其他輻射源（如醫用 X 射線、安全掃描、食品輻照或自然產生的背景輻射）相比，藥物檢查中 X 射線的暴露水平通常要低得多。這是因為 X 射線的能量很低，使用的 X 射線量很少，曝光時間也很短。
在我們的白皮書 pdf 下載中了解更多信息： X 射線檢測對藥品的影響
您的產品是否符合 GMP 標準，尤其是 21 CFR Part 11 的應用案例？
是的，我們的產品完全符合藥品生產質量管理規範 (GMP) 中有關製藥行業質量控制適當程序的規定。
您如何支持數據完整性的製藥指南？
藥物數據的可靠性和完整性是法規遵從性和患者安全的基礎。梅特勒-托利多的解決方案可幫助確保文檔完整、準確且可追溯。
探索如何實施梅特勒-托利多的解決方案來改進從實驗室到生產的流程。從我們的交互式工作流程中了解更多信息：
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