Sürekli dozajlama, tablet üretiminde verimlilik ve kalitede önemli avantajlar sağlar; ancak proses geliştirmede önemli zorlukları da beraberinde getirebilir. Gravimetrik dozajlama sistemlerinin işlevleri hakkında yararlı bilgiler edinin.
- Sürekli dozajlama teknik bilgilerini keşfedin
- Yüksek hassasiyetli tartım modüllerini keşfedin
- Yüksek hassasiyetli tartım platformlarını keşfedin
 |
İlaç sektöründe kesintisiz üretim yıllardır umut veren ancak görünüşte ulaşılamayan bir rüyaydı. Ancak geliştirme çalışmalarıyla geçen uzun yıllar sonunda ilk onaylı kesintisiz üretim hatları oluşturularak, söz konusu rüya gerçeğe dönüştürüldü.
Oral katı madde dozaj (OSD) formlarının kesintisiz üretimi verimlilik ve kalite konusunda önemli yararlar sağlamaktadır; ancak aynı zamanda proses geliştirme konusunda önemli zorlukları da beraberinde getirebilmektedir. Kesintisiz OSD üretiminin temel bir unsuruna ve bu tür bir sistemi satın alırken neleri dikkate almanız gerektiğine daha yakından bakalım:
Sürekli dozajlamanın rolü
Sürekli dozajlama/karıştırma modülü genellikle API için gravimetrik besleyiciler, ara maddeler ve bir mikserden oluşur. Modül doğrudan tablet presine, granülatöre veya ekstrüdere malzeme verir ve şu anda saatte 50 gram ile 250 kilogram arasında madde işleyebilir.
Yüksek kaliteli ürünler için tartım
Ürün kalitesini büyük ölçüde yukarı akış gravimetrik dozajlama proseslerinin doğruluğu ve tutarlılığı belirlemektedir. Meydana gelebilecek hatalar kalite hedefinden sapmaya neden olmaktadır. Ayrıca, API’lar gibi mikro bileşenleri dozajlamak, sadece gravimetrik dozajlama besleyicileriyle ulaşılabilen bir doğruluk düzeyini gerektirir. Toz dozajlama için diğer teknolojiler (akış ölçerler gibi) sonuç doğruluğunu önemli oranda azaltır.
Tutarlı besleme kalitesine ilişkin şartlar
Tartım sensörü ileri düzeyde doğruluğu büyük bir kapasiteyle bir araya getirmelidir. Kapasite çok önemlidir; çünkü sensör, dozajlama malzemesini içeren besleme hunisine sahip yivli besleyiciyi taşımak zorundadır. Ayrıca, tartım sensörünün ölçüm güncelleme oranı yüksek olmalı ve tartım verilerini denetleyiciye hızlı şekilde aktarabilmelidir. Bu, yivli besleyiciyi doğru şekilde kontrol etmek ve sürekli malzeme akışını sağlamak için gereklidir.
Bir sürekli dozajlama sistemi söz konusu ise, gravimetrik besleyicinin prosesinizin teknik özelliklerine uygun tasarlandığından emin olun. Ayrıca tartım sensörü ve besleyici tasarımının test ve temizleme prosedürlerinde iyileştirme sağlamaya nasıl katkıda bulunabileceğini dikkate alın.
Sürekli dozajlamanın temel faydaları
- Daha iyi kalite: Aşağı akış prosesleriyle kolay entegrasyon sayesinde ayırma riski azalır.
- Artan verimlilik: Entegre izleme ve kontrol teknolojileri sayesinde proseslerin tam otomasyonu sağlanır.
- Daha kısa sürede pazara çıkarma: Laboratuvardan pilot uygulamaya, oradan da üretime yönelik zaman harcatan yükseltme işlemlerini yapmak bundan böyle gerekmez.
- Daha az alan kullanımı: Bu tür modüllerin kaplama alanı sadece 2x2x2 metre ölçülerindedir.