Kurulum Kalifikasyonu , tüm malzemelerin amaçlandığı gibi sağlandığını kanıtlar:
|
Operasyonel Kalifikasyon , kurulu sistemin amaçlandığı gibi çalıştığını kanıtlar:
|
Performans Kalifikasyonu şunları sağlar:
|
Bakım Kalifikasyonu şunları sağlar:
|
Ekipman Kalifikasyonu, günümüzün zorlu düzenleyici ortamındaki uyumluluk ihtiyaçlarını karşılamak için özel olarak tasarlanmış bir hizmet çözümüdür. Kalite gereksinimlerini ve güvenilir çalışmayı sağlamak için kalifikasyon süreçlerini takip ederek yerinde, tamamen belgelenmiş, profesyonel bir kurulum sağlar.
Ekipmanınızın doğru kurulumu ve konfigürasyonu, aşağıdakilerle tüm yeteneklerinden yararlanmanızı sağlar:
Laboratuvar cihazlarının başlatma ve bakım gereksinimleri, satın alma sürecinde genellikle göz ardı edilir. Yeni cihazınız için uygun hizmet yapılandırmasını seçmek, bilim insanlarınız için en üretken ve destekleyici çalışma ortamını sağlayarak kalıcı bir iş etkisi yaratmak için bilime odaklanmalarını sağlar. Bu broşür, METTLER TOLEDO servisleri aracılığıyla ekipman bakım ve destek stratejinizi geliştirmenize yardımcı olacaktır.
Veri Sayfaları
Verileriniz şirketinizi finansal olarak etkileyecek iş kararları almak için kullanılacaksa, evet, bir AutoChem IPac en iyi seçenek olacaktır. StarterPac'e dahil olanlara ek olarak, operasyonel kalifikasyonu (OQ) da içerir. Teknisyen, yerinde cihaz doğrulaması ve kalibrasyonu gerçekleştirir.
Şirketiniz ve uygulamanız için neyin daha uygun olduğuna bağlı olarak kurulum için farklı yeterlilik seviyeleri mevcuttur. Akademide olduğu gibi fabrika denetimi yeterliyse, işlevsel kontrol listesine sahip StarterPac uygundur ve garanti sürenizin başlangıcını tetikler.
Sektörünüz veya uygulamanız, ilaç veya kimya endüstrileri gibi tipik olarak kurulum ve operasyonel yeterlilik gerektiriyorsa, bir IPac en uygunudur. Bu hizmet, tesisinizdeki kurulumdan sonra hala spesifikasyonları karşıladığından emin olmak için yerinde cihaz doğrulaması ve performans doğrulamasını içerir. Daha katı kalite gereksinimlerine (FDA, GMP ve Avrupa Farmakopesi) sahip üretim veya imalat uygulamaları için EQPac en uygun olanıdır.
Satın aldığınız AutoChem cihazı düzenlenmiş bir ortamda (örneğin GMP) kullanılacaksa, en iyi seçenek bir EQPac olacaktır. Bu hizmet, Standart Kalifikasyon faaliyetlerine ek olarak yazılım doğrulaması, malzeme sertifikasyonu ve bir bakım kayıt defterini içerir.
Evet, siparişiniz tamamlandıktan sonra size bir kontrol listesi gönderilecektir. Bu, kurulum sırasında gereken tüm yardımcı programların kullanılabilir olmasını sağlayacaktır.
AutoChem ürünlerimizi, kurulum tarihinden itibaren 12 ay veya alıcının varış noktasına sevkiyat tarihinden itibaren 18 ay (hangisi daha önceyse), ürünler üzerinde gerekli tüm bakım ve/veya kurulum yapıldığı ve söz konusu ürünlerin yayınlanan spesifikasyonlara uygun olarak kullanıldığı sürece, malzeme ve işçilik kusurlarına karşı garanti ediyoruz. Herhangi bir üründe bu tür kusurlar varsa, ürünü hiçbir ek ücret ödemeden onaracağız.
METTLER TOLEDO ekipmanının, METTLER TOLEDO'nun izin vermediği personel tarafından uygun şekilde saklanması, çalıştırılması, bakımı, kurulumu ve/veya servisinin yapılması için alıcı tarafından kazaya, değiştirilmeye, yanlış kullanıma, kötüye kullanıma veya arızaya maruz kalması veya çevresel veya operasyonel koşullar nedeniyle onarım onaylanmayacaktır.