2016’da, FDA’nın gönderdiği uyarı mektuplarının %80’i, veri bütünlüğündeki eksiklikler hakkındaydı. Ana sebep, doğru çözümler kullanıldığında önlenebilecek bir husus olan eksik veriydi. Standartlarla uyumlu bir biçimde çalışılmadığında ortaya çıkabilecek en büyük riskler; ithalat yasağı, ürün toplatma ve üretim tesislerinin kapatılmasıdır.
GLP, GMP ve GAMP yönetmeliklerine tabi laboratuvarlar için, ikinci bir kişi tarafından kontrol edilebilecek ve denetlemeler için hazır bulundurulan, ilgili tüm analizlere ait kayıtların tutulması veya belgeli kanıtların bulunması çok önemlidir. Bu noktada sonuçların depolanması yeterli olmayıp her sonuç kümesinin eksiksiz olması ve ilgili tüm meta dataları içermesi de gerekmektedir.
İyi titrasyon prosedürü tam da böyle bir durumu ortaya koyar: En iyi uygulamaya yönelik iş akışı, titrasyon kimyasalları verilerinin tamamını yakalar.
