 |
Güvenlik Bandına Sahip İlaç Ambalajları |
Bu teknik dokümanda, AB yönetmelikleri 2011/62/EU ve EN 16679 hakkındaki çıkarımlar ve bunun ilaç ambalajlamaya ilişkin etkisi açıklanmaktadır. Burada, özellikle paketin açılıp açılmadığını kontrol etmeye ayarlanabilen cihazlara değiniliyor.
Ayrıca, EN 16679’da özetlenen dört temel emniyet belirteci çözümüne genel bir bakış sunuluyor:
- Yapıştırma
- Özel katlama teknikleri
- Film sargıları
- Yapışkan mühürler
Bu çözümlerin tamamı, ilaç üreticilerinin ve paketleme şirketlerinin Avrupa Standardı EN 16679’da belirtilen şartlara uymasına yardımcı olabilir.
İlaç üreticileri ve paketleme şirketleri hangi çözümü seçerse seçsin, 9 Şubat 2019'a kadar mümkün olduğunca çabuk hazırlanmaları çok önemlidir. Bu şekilde, ilaçların orijinalliği garantilenerek ilaç sektörüne duyulan güvenin artırılmasının yanı sıra hasta güvenliği ve ürünlerin pazarlanabilirliği de sağlanmış olacaktır.
Daha fazla bilgi için bu bilgilendirici teknik dokümanı indirin
Güvenlik bandı çözümü, AB yönetmeliği 2011/62/EU ile uyum sağlamak için çok önemlidir. İlaç üreticilerinin ve paketleme şirketlerinin bu yönetmeliklere nasıl uyacaklarına hemen karar vermeleri gereklidir. AB yine de kişilerin finansal ve teknik koşullarına en ideal şekilde uyarlanmış uygulama yaklaşımları için gecikme paylarına izin vermektedir. Güvenlik bandı doğrulaması, tedarik zinciri sırasında bir ürünün içeriğini değiştirme gibi amaçlarla dış paketin yasadışı şekilde açıldığının anında tespit edilmesini sağlar.
PCE Denetim Çözümleri