Pharma 4.0 'da Ağırlık Ölçümü

Kayıtlı webinarımızda, uzmanlar Dr. Aurelie Demont ve Dr. Moira Monika Schuler’in, Pharma 4.0 GMP üretiminde hassas ağırlık ölçümünün kritik rolünü ele aldığı oturuma katılın. Doğru ağırlık izlemenin proses kontrolünü nasıl geliştirdiğini, otomasyonu nasıl desteklediğini ve fermantasyondan ileri tedavi iş akışlarına kadar biyouretim boyunca ürün tutarlılığını nasıl sağladığını keşfedin.

Bu webinar, hassas fermantasyon, mikrobiyal ürünlerin yönetimi ve ATMP iş akışları gibi proseslerde ağırlık tabanlı izlemenin gerçek zamanlı kontrolü nasıl desteklediğini gösteren pratik uygulamaları ve gerçek vaka çalışmalarını ele alır. Tartım sistemlerinin, Pharma 4.0 standartlarını karşılamak için otomasyonu ve kapalı kutu üretimi nasıl geliştirdiğini öğrenin. İster kişiselleştirilmiş tıpta besleme ilavesini optimize ediyor olun ister hücre saflaştırma sırasında TFF’i iyileştiriyor olun, tutarlı, verimli ve uyumlu biyouretim için doğru ağırlık ölçümünün neden gerekli olduğunu keşfedin.

Program Genel Bakışı

Temel biyofarma uygulamalarını keşfetmek: Fermantasyon, ATMP’ler ve kişiselleştirilmiş tıp
Tehlikeli alanlarda ağırlık ölçümünün zorluklarının üstesinden gelmek
Tartım sistemleri için hijyenik tasarım hususları
BT/OT bağlantısı: Tartım sistemlerinin Pharma 4.0’a entegrasyonu
Vaka çalışmaları: Uygulamada ağırlığa dayalı proses kontrolü
Dr. Moira Monika Schuler ve Dr. Aurelie Demont ile soru-cevap

Konuşmacılar

Dr. Moira Monika Schuler

Wacker Biotech'te Global CMC Müdürü

Moira Monika Schuler, WACKER BIOTECH US’ta Küresel CMC Müdürü olup biyofarmada 15+ yıllık, teknoloji transferi ve CMC odaklı 12+ yıllık deneyime sahiptir. Ar-Ge ile GMP arasındaki kesişimde çalışan bir bilim insanı ve yönetici olarak, rekombinant proteinler ile RNA/DNA platformları genelinde 12 yılı aşkın süredir teknoloji transferi ve CMC faaliyetlerine liderlik etmiştir; buna ek olarak enzimler ve oligosakkaritler alanında da deneyimi bulunmaktadır. Moira, Dublin City University’den Biyoteknoloji/Yaşam Bilimleri alanında doktora derecesi almıştır; araştırması, rekombinant protein üretimini iyileştirmek için PAT kullanarak mikrobiyal fed-batch kültürlerinin gerçek zamanlı izlenmesi ve kontrolüne odaklanmıştır. Kariyeri biyoteknolojiden ilaca uzanır ve Ar-Ge inovasyonunu GMP uygulamasıyla sürekli olarak birleştirir

Dr. Aurelie Demont

METTLER TOLEDO'da Segment Pazarlama Müdürü

Dr. Aurélie Demont, METTLER TOLEDO'nun Endüstriyel Tartım bölümünde Segment Pazarlama Müdürü olarak görev yapmaktadır ve ilaç ile gıda endüstrilerinde uzmanlaşmıştır. Düzenlemelere tabi ortamlarda faaliyet gösteren üreticiler için uyumluluğu ve ölçeklenebilir çözümleri öne çıkaran net, uygulanabilir bilgilere dönüştürerek karmaşık süreç ve enstrümantasyon gereksinimleri hakkında uzman görüşleri sunar. Aurélie, Dublin City University'den Biyoteknoloji alanında doktora ve FHNW – University of Applied Sciences and Arts Northwestern Switzerland'dan MBA derecesine sahiptir. Güçlü teknik altyapısı, ileri teknolojiler ile sektörün pratik ihtiyaçları arasındaki boşluğu kapatmasına olanak tanır ve müşterilerin sektör zorluklarını güvenle aşmalarına yardımcı olur.

İlgili Ürünler