 |
"Kozmetik Üretimi Kalite Kontrolünde En İyi Laboratuvar Uygulaması" adlı kılavuzumuzda, yenilikçi çözümlerin kalite kontrol laboratuvarınızın kurulumunu nasıl optimize edebileceği özetlenmektedir. |
Kozmetikler satılmadan önce güvenlik açısından test edilmelidir. Uygulanan test yöntemi ülkeler arasında farklılık gösterse de, değerlendirilen temel unsurlar raf kararlılığının yanı sıra ürün partilerinde bulunan zararlı bileşiklerin ve/veya mikropların seviyelerini içerir. Bir kılavuzda, etkili kalite kontrolünün altında yatan ilkeler özetlenmekte ve analizleri desteklemeye yönelik araçlar, yazılımlar ve hizmet seçenekleri hakkında öneriler sunulmaktadır.
Kozmetik üretimiyle ilgili mevzuat değişkendir, hem ilgili kozmetiklerin türüne hem de menşe ve/veya satış ülkesine bağlıdır. Bununla birlikte, endüstri genelinde daha geniş anlamda eğilim, mevzuatı uyumlu hale getirme yönündedir. Doğru Üretim Uygulamaları (GMP) gibi ulusal ve uluslararası standartlar ile düzenlemeler küresel pazarda artan bir önem kazanmaktadır.
Kozmetik üretimiyle ilgili mevcut GMP çerçevesi, Standardizasyon Teşkilatı (ISO) tarafından geliştirilmiştir. ISO 22716:2007 11 standardı yasal olarak bağlayıcı olmamasına rağmen, içeriklerden mamul ürünlere kadar olan üretim sürecini kapsar ve proses doğrulama, kayıt tutma, operatör eğitimi ve ürün güvenliği gibi ilkeleri ana hatlarıyla belirtir.
Kimyasal analizlerden ve tartım uygulamalarından doğru sonuçlar alınmasının, kalite güvencesi prosesinin her aşamasında önemi vardır
Farmasötik ürünler gibi, kozmetikler de hassas bileşimlere ve belirli özelliklere sahip karmaşık karışımlardır. Kimyasal analizler veya tartım uygulamaları genellikle bunların üretim sürecinin sadece bir kısmıdır ancak mamul ürünün kalitesini ve bütünlüğünü önemli ölçüde etkiler. Esasen, pek çok ülkede kozmetiklerin satışa sunulmadan önce güvenlik testinden geçirilmesi, GMP ile uyumluluğunun onaylanması gerekir ve pH, viskozite, özgül ağırlık gibi parametrelerin ölçümü tutarlılık, karışımların homojenliği ve güvenlik açısından kritik öneme sahiptir.
Yeni bir analiz veya tartım cihazı seçilip kurulduğunda, cihaz kalifikasyonu ve gerekirse proses validasyonu yapılarak, kurulan çözümün müşterinin ihtiyaçlarını karşıladığına, yönetmeliklerle ve prosesin teknik özellikleriyle uyumlu olduğuna emin olunmalıdır.
Ancak analiz veya tartım uygulamalarıyla ilgili standartlar ve yönetmelikler nelerdir? Örneğin, tartım sistemleri nasıl seçilmeli, kurulmalı ve doğrulanmalıdır? Bakım ve servis süreçleri nasıl belirlenmelidir?
"Kozmetik Üretimi Kalite Kontrolünde En İyi Laboratuvar Uygulaması" adlı kılavuzumuzda, kalite kontrol laboratuvarınıza yönelik yenilikçi çözümler özetlenmektedir
Bu kılavuzun amacı, kozmetik laboratuvarlarında analiz ve tartım prosesleri ile ilgili yönetmelikler alanına genel bir bakış sağlamak ve standartları karşılayıp uyumluluğu destekleyen çözümler önermektir.
Daha spesifik olmak gerekirse bu kılavuzda kozmetik üreticilerinin, en iyi uygulamayı benimsediklerine ve ürünün kullanım ömrü boyunca yönetmeliklerin kurallarına uyduklarına emin olmaları için yüksek teknolojili işlevler ve akıllı tasarım ayrıntıları içeren modern ürünlerden nasıl yararlanabileceği gösterilmektedir.
