ISO 9001:2015 ve Tartım Cihazlarına Yönelik Etkileri
En güncel ISO revizyonuna uygun olarak risk ve kalite yönetimiBu teknik doküman şunları hedefliyor:
- Revize edilmiş ISO 9001:2015 standardındaki değişiklikleri açıklamak.
- Bu değişikliklerin tartım cihazları ve tartım proseslerine yönelik etkisini ele almak.
- Riske dayalı proses yaklaşımından yararlanarak standartlarla uyumluluk konusunda yol göstermek ve öneriler sunmak
- Kalite Yönetim Sistemine riske dayalı yaklaşımı uygulamak için
kolay bir yöntem sağlayan ve ISO 9001:2015 ile mükemmel bir uyum içinde olan
Good Weighing Practice™ uygulamasını tanıtmak.
"ISO 9001 ve Tartım" Adlı Teknik Dokümanı İndirin
ISO 9001 nedir?
ISO 9001, kalite yönetim sistemlerinde uyulması gereken şartları belirleyen bir standarttır. Standart, 1987 yılından beri işletmelerin ve kuruluşların verimliliği artırmalarına ve müşteri memnuniyetini daha ileri seviyelere taşımalarına yardımcı oluyor. ISO 9001, güncel iş ortamına hitap etmeyi sürdürebilmek için düzenli olarak güncellenir. Mevcut sürüm Eylül 2015'te yayımlanmıştır (ISO 9001:2015).
ISO 9001:2015 her tür kuruluşun kullanımı için esnek olacak şekilde tasarlandığından, "kalite" veya "müşteri ihtiyaçlarının karşılanması" amaçlarının neler olması gerektiğine yönelik bilgiler içermez. Bunun yerine, kuruluşların riske dayalı bir yaklaşımı benimseyerek bu amaçları kendilerinin tanımlamasını ve amaçlara ulaşma yolunda proseslerini sürekli olarak iyileştirmelerini gerektirir.
Riske dayalı yaklaşımı uygulama konusunda yardıma mı ihtiyaç duyuyorsunuz?
"Riske dayalı yaklaşım" nedir?
Riske dayalı yaklaşım, kuruluşların karşı karşıya oldukları riskleri ve fırsatları belirlemelerini, değerlendirmelerini ve anlamalarını gerektirir. Ardından, bu riskleri kabul edilebilir ve kabul edilemez seviyelerde derecelendirmeleri ve riskin seviyesine göre uygun azaltma önlemlerini almaları gerekir. ISO 9001:2015 riske dayalı düşünmeyi ve karar almayı gerektirir.
ISO 9001 ölçüm cihazlarına nasıl uygulanır?
Ağırlık da dâhil olmak üzere ölçümler, genellikle nihai ürünün kalitesi üzerinde önemli bir etkiye sahip olabilen kritik proses adımlarıdır.Bu nedenle, tartım ve ölçüm cihazlarının ISO 9001:2015'in revize edilmiş sürümünde özetlenen proses şartları ve riske dayalı düşünme yaklaşımının uygulanması kapsamında değerlendirilmesi gerekir.
ISO 9001:2015'in ölçüm cihazları ile ilgili gereklilikleri, "7.1.5 Kaynakları izleme ve ölçme" bölümünde açıklanmaktadır. Bu bölümde, bu tür cihazların uygun şekilde seçimi ve bakımı ele alınmaktadır. Metrolojik izlenebilirlik şartı (düzenli kalibrasyon ile elde edilir) ayrı bir paragrafta açıklanmıştır.
ISO 9001:2015'te ölçüm cihazları ile ilgili bir değişiklik var mı?
İfadeler önceki versiyona göre farklı olsa da, ölçüm araçlarına ilişkin gerekliliklerde önemli bir değişiklik yoktur."Eski" versiyona uygun prosedürler yeni gerekliliklere de uygundur.
2015 versiyonunda hangi temel değişiklikler yapılmıştır?
1. Yüksek Düzey Yapı
ISO-9001 yeni bir yapıya sahip ve şimdi diğer ISO yönetim sistemi standartları gibi ISO topluluğu içinde geliştirilmiş olan aynı genel Yüksek Düzey Yapı’yı (HLS) izliyor. Bu, birden fazla yönetim sistemi (örneğin, çevre yönetimi, kalite yönetimi) kullanan herkes için işleri kolaylaştırmakta ve tutarlılık sağlamaktadır.
2. Liderlik ve bağlılık
ISO -9001:2015 revizyonu, üst yönetimin Kalite Yönetim Sistemine (QMS) liderlik etmesini ve sisteme bağlılığını taahhüt etmesini gerektirir. Bu düzenleme, yönetimin QMS etkinliğinden sorumlu hâle getirerek kaynakların kullanılabilirliğini sağlamasını ve sürekli iyileştirmeyi teşvik etmesini öngörür. Ancak proses yaklaşımının ve riske dayalı düşünmenin kullanılması sadece yönetim biriminin sorumluluğunda değildir. Bu, herkesin bizzat dâhil olduğu bir konu olmakla birlikte, organizasyon kültürünün ayrılmaz bir parçası olmalıdır. Başka bir deyişle kalite, sadece kalite müdürünün veya kalite bölümünün sorumluluğunda bir kavram olmaktan çıkarak şirket çapında bir uygulama hâline gelmektedir.
3. Proses yaklaşımı
Proses yaklaşımı 2000 yılından beri ISO 9001'in önemli bir parçası olmuştur ve 2015 versiyonunda da böyle olmaya devam etmektedir. Düzeltmede, prosesleri yönetmek için Planla-Yap-Kontrol Et-Uygula (PDCA) döngüsü benimsenerek proses performansının iyileştirilmesine ve bu proseslerin genel bir riske dayalı düşünme arka planıyla bir sistem hâlinde etkileşimine odaklanılmaktadır. Tüm proseslerin, bir kuruluşun uygun ürünler ve hizmetler sunabilme becerisi üzerinde aynı etkiyi yaratmadığını bilmek çok önemlidir. Üstelik yeni değişiklikler kurallarla belirlenmemiş, üreticinin kendi proseslerine, ilgili risklerine ve müşterinin yüksek kaliteye yönelik beklentilerine göre değerlendirmesine bırakılmıştır.
4. Riske dayalı düşünme
ISO 9001:2015'teki temel değişikliklerden biri, riske dayalı düşünmeye verilen önemdir. Yeni versiyonda bu konuya daha fazla önem verilerek tüm yönetim sistemiyle entegre edilmektedir. ISO 9001’in önceki versiyonlarında, önleyici eylemle ilgili bir madde bütünden ayrı olarak verilmiştir. Amaç, “önleme” kavramını kalite yönetim sisteminin ayrı bir parçası saymak yerine, riski dikkate alma konusunda sistemli bir yaklaşım oluşturmaktır. Riske dayalı düşünme, proses yaklaşımının bir parçasıdır
