Yüksek Verimli Deneyler (HTE) – Robotik Numune Hazırlama

Yüksek verimli deneyler veya taramalar (HTE veya HTS), ilaç sektöründe yeni keşfedilen bileşiklerin veya erken ön klinik araştırma aşamasındaki ilaç adaylarının geliştirilmesinde kullanılır. Binlerce molekülün rasyonel araştırması, tek bir yeni moleküler varlığın (new molecular entity - NME) ticari olarak kullanılabilirlik seviyesine ulaşması ile sona erer: Muhtemel adayların yalnızca 10.000'de biri pazara ulaşır. Yüksek sayıdaki bileşiklerin düşük bir sayıya indirilmesiyle sonuçlanan bu dinamik geçiş, etkili bir tarama prosesini gerektirir. Bir NME tespit edildiğinde, ön klinik ve klinik testlerden geçmeden önce moleküler özellikleri ve sentez koşulları optimize edilir. Bu çalışma, genellikle ilaç şirketinin Kimya, Üretim ve Denetleme (CMC) departmanı tarafından yürütülür. Bir molekül sentezlenirken genellikle değiştirilebilecek çok sayıda parametre ve faktör söz konusu olduğundan, bu proses, olağanüstü sayıda test yapılmasını gerektirir.

Araştırmacılar, gerekli üretim hızına ulaşabilmek için genellikle paralel reaksiyon taramasından yararlanır. Bu metot, her bir flakonun bir diğerine göre çok küçük farklar içerdiği bir reaktör sisteminde, çok sayıda reaksiyonun eş zamanlı olarak gerçekleştirilmesine olanak tanır. Bu tür paralel testlerde, minyatürleştirme ve otomasyon, prosesleri hızlandırmayı ve verimliliği artırmayı sağlayan güçlü yöntemlerdir.
 

Tartım otomasyonu neden önemlidir?

Numune hazırlama, yüksek verimli deney iş akışının ilk adımlarından biridir ve normalde tek bir formülasyonu hazırlamak için birden çok tozun tartılmasını içerir. Özellikle test edilmesi gereken çok sayıda formülasyon söz konusu olduğunda, manuel tartım hızla zahmetli, zaman alıcı ve hatalara açık hâle gelir. Otomatikleştirin ve bırakın; reaksiyon numunelerinizi Robotik Toz Dağıtım Sistemi doğru şekilde hazırlasın!
 

Benzersiz CHRONECT XPR Robotik Toz Dağıtım platformu, robotik toz dağıtımı alanında gelinen en son noktayı temsil eder ve reaksiyon taraması için toz formülasyonları hazırlamak üzere tasarlanmıştır. Platformun, tek seferde 288 adede kadar numunenin yüksek verimle taranması için toz numunelerin müdahalesiz tartımına ve hazırlanmasına nasıl olanak tanıdığını keşfedin.

Yüksek verimli deneylerin temel ilkesi, paralelleştirmedir. Bu durumda deneyler, her zamanki gibi seri olarak değil eş zamanlı olarak yürütülür.

Yüksek verimli deneyler (HTE), reaksiyon optimizasyonunu ve terapötik hedeflere karşı bileşik kütüphanelerinin taranmasını hızlandırarak ilaç araştırmalarında devrim yaratmıştır. HTE'nin piyasaya sürülmesinden önce, manuel prosedürler, laboratuvarların tarama testi kapasitesini haftada 20-50 bileşikle sınırlandırıyordu. Örneğin, 3.000 bileşik içeren bir kütüphane, 1-2 yıllık bir test süresini gerektirecekti. Otomasyon teknolojisi, bu tür tarama deneylerinin hızını katlayarak artırdı. HTE sayesinde, çok yüksek sayıdaki deney numunesi, belirtilen koşullar altında hızla ve durmaksızın, eş zamanlı olarak test edilebilir. Haftada 800-1.000 reaksiyon taraması gerçekleştirmek artık normal sayılmaktadır. Böylece, 3.000 bileşik içeren farazi kütüphanenin taranması artık 3-4 haftada tamamlanabilir. Reaktiflerde önemli ölçüde tasarruf için numune hacimleri de 1 ml'den 100 µl'ye düşürülebilir.

HTE ve kombinatoryal yaklaşımlar, çok büyük miktarlarda veri üretir. Verileri, prosesleri, standartları, bağlamları, meta dataları, entegrasyonu ve deney tasarımını (DoE) yönetmek zordur. Tüm verileri tamamen yakalayacak uygun bir yazılımın ve bilişim altyapısının önemi hafife alınamaz.

Yüksek verimli taramalar için toz numuneler hazırlamanız mı gerekiyor? Katı maddeleri otomatik olarak tartmak, sürekli tekrarlanan ve zaman alan manuel adımlardan kaçınmak ister misiniz? Belki de, otomatik çözümlerin sunduğu daha düşük minimum ağırlıklardan yararlanmak ve pahalı maddelerin çok daha az bir kısmını kullanmak isteyebilirsiniz? Maruziyet riskini azaltarak kullanıcı güvenliğini artırmak ister misiniz? Bu tür numune hazırlama proseslerini otomatikleştirmek ve vaktinizi diğer önemli görevlerinize ayırmak istemez misiniz?

CHRONECT XPR Robotik Toz Dağıtım platformunu iş başındayken görmeyi ister miydiniz? Online gerçekleştirilecek ücretsiz bir demo talep etmek için hemen bizimle iletişime geçin.

HTE'de karşılaşılan zorlukların çoğu, işlenmesi gereken numune sayısının büyüklüğünden ve gereken minyatürleştirmeden kaynaklanır.

• Yüzlerce reaksiyon numunesinin manuel olarak hazırlanması, zahmetlidir ve çok zaman alır
• Küçük çaplı flakonların veya kapların içine statik elektrik yüklü tozların doğru miktarda tartılması zor ve yavaş olabilir
• Numunelerin manuel olarak hazırlanması sırasında tehlikeli maddelerin taşınması veya dökülmesi, kullanıcıya yönelik güvenlik risklerine yol açabilir
• Manuel veri kaydetme ve transfer işlemleri hatalara açıktır

CHRONECT XPR Robotik Toz Dağıtım platformu, tamamen otomatik bir prosesle tek seferde, her biri 32 adede kadar farklı tozdan oluşan 288 numune/formülasyon hazırlamanıza olanak tanır.

Bu benzersiz sistem, XPR Otomatik Terazinin ileri seviye tartım ve dağıtım teknolojisini son teknoloji ürünü 6 eksenli robot kol ve kullanımı kolay CHRONOS yazılımı ile bir araya getirir. Sistem; rakipsiz doğruluk, tekrarlanabilirlik, verimlilik ve esneklik sunar. CHRONECT XPR; ince, katmerli yapıda, statik elektrikle yüklü, sıkıştırılmış, granül formunda veya heterojen toz maddeleri 1 mg'dan başlayıp birkaç grama kadar çıkan miktarlarda dağıtır.

Platformun kompakt kaplama alanı, sistemin her laboratuvar tezgâhında ya da kabinlerde ve eldivenli vakum odalarında kullanılabilmesine olanak tanır.

Verimliliği artırın

6 eksenli robot kol sayesinde, ileri seviyede doğru çok bileşenli formülasyonlar ve kalibrasyon standartları tam otomatik şekilde hazırlanabilir, böylece diğer görevlere ayıracak vaktiniz kalır.

Numune verimini en üst seviyeye çıkarın

XPR otomatik dağıtım teknolojisi, 1 mg'lık numunelerin bile en yüksek hassasiyetle dağıtılmasına olanak tanır. Otomatik dağıtım, dökülmeleri en aza indirir ve değerli numunelerinizin verimini en üst seviyeye çıkarır.

Esnek şekilde dağıtın

CHRONECT XPR, her birine 1-20 ml hacmindeki 15 ila 96 flakon yerleştirilebilen 3 farklı flakon plakasını taşıyabilir. 32 adede kadar farklı tozun kullanılabilmesi, formülasyonlarınızda esneklik sağlar.

Tam kontrol sağlayın

CHRONOS yazılımı, birden fazla çok bileşenli formülasyonu planlayabilmenizi sağlar. Dağıtım prosesi, doğrudan CHRONOS ile izlenebilir. Sonuçlar, analiz edilebilir ve gerektiğinde dışa aktarılabilir.

CHRONECT XPR ile otomatik toz dağıtımı, uzman kullanıcılara gerek kalmadan tüm laboratuvarlarda en düşük hedef ağırlıklarla bile kolay, doğru ve güvenli prosesleri sağlar.

İnfografiğimizi inceleyin ve laboratuvar otomasyonunun, proses hatalarını %50 oranında azaltırken verimliliği %75'e kadar artırabilmesinin sırrını öğrenin. CHRONECT XPR Robotik Toz Dağıtım platformu ile otomatik tartımın sağladığı çok sayıdaki avantajı, kesin verilerle keşfedin ve yüksek verimli deneylerin (HTE) hazırlık aşamalarındaki zorlukları nasıl ortadan kaldırabileceğinizi öğrenin.

Tarama için yalnızca birkaç numunenin hazırlanmasını gerektiren uygulamalarda, XPR Otomatik Terazi'yi bağımsız bir çözüm olarak veya bir numune değiştiriciyle donatılmış şekilde kullanmanızı öneririz. XPR Otomatik Terazi ile otomatikleştirilmiş dağıtım, manuel proseslerle elde edilemeyecek bir doğruluk ve kullanıcı güvenliği seviyesi sunar.

Tek bir katı maddeyi çok sayıda dara kabına dağıtmanız mı gerekiyor? XPR Otomatik Teraziyi numune değiştirici ile birlikte kullanarak verimliliğinizi ve üretim hızınızı artırın. Bu, tek bir tam otomatik çalıştırmada aynı toz hâlindeki katı maddeden 30 numuneye kadar partiler hazırlamanıza olanak tanır.

LabX^TM laboratuvar yazılımı ile, formülasyonları hazırlarken sizi adım adım yönlendiren iş akışlarından yararlanmanız mümkündür. Ayrıca, denetim geçmişi amacıyla tam olarak dağıtılan miktarlara ilişkin elektronik kayıt tutan LabX, 21 CFR bölüm 11 ile uyumluluğu destekler.