Kültür Ortamı Hazırlama

Kültür Ortamı Hazırlama

Besi Yeri Formüllerinin Hazırlanması

Teklif Çağrısı
Culture Media Preparation

Culture Media Preparation

 

Kültür Ortamı Hazırlama İş Akışı – Normal Bir SOP'nin Özeti

 

Ürün türüTestAMAÇ
Steril olmayanMikrobiyal sayım testleriÜrün numunesindeki bakterilerin ve/veya mantarların toplam sayısını sayar
Steril olmayanBelirli organizmaların testleriÜrün numunesindeki Salmonella gibi sakıncalı organizmaları belirler
SterilSterillik testleriÜrün numunesinin steril olup olmadığını kontrol eder

 

Avrupa Farmakopesi (EP)ABD Farmakopesi (USP)Japon Farmakopesi (JP)
2.6.12: Steril Olmayan Ürünlerin Mikrobiyal Açıdan İncelenmesi: Mikrobiyal Sayım Testleri<61>: Steril Olmayan Ürünlerin Mikrobiyal Açıdan İncelenmesi: Mikrobiyal Sayım Testleri4.05 I: Steril Olmayan Ürünlerin Mikrobiyal Açıdan İncelenmesi: Mikrobiyal Sayım Testleri
2.6.13: Steril Olmayan Ürünlerin Mikrobiyal Açıdan İncelenmesi: Belirli Mikroorganizmalara Yönelik Testler<62>: Steril Olmayan Ürünlerin Mikrobiyal Açıdan İncelenmesi: Belirli Mikroorganizmalara Yönelik Testler4.05 II: Steril Olmayan Ürünlerin Mikrobiyal Açıdan İncelenmesi: Belirli Mikroorganizmalara Yönelik Testler
5.1.4: Farmasötik Kullanım İçin Steril Olmayan Farmasötik Preparatlar ve Maddelerin Mikrobiyolojik Kalitesi<1111>: Steril Olmayan Ürünlerin Mikrobiyolojik Açıdan İncelenmesi: Farmasötik kullanım için farmasötik preparatların ve maddelerin kabul kriterleri12: Steril Olmayan Ürünlerin Mikrobiyolojik Açıdan İncelenmesi: Farmasötik kullanım için farmasötik preparatların ve maddelerin kabul kriterleri

 

Avrupa Farmakopesi (EP)ABD Farmakopesi (USP)Japon Farmakopesi (JP)
2.6.1: Sterillik<71>: Sterillik Testleri4.06: Sterillik Testi

 

Culture Media expert

 

Challenges of Culture Media Preparation

 

Culture Media Featured Solution from METTLER TOLEDO

 

Culture Media Formulation Methods

 

Workflow Optimization and Comprehensive Data Management

 

Measuring the pH of Your Culture Media

 

İlgili Ürünler

SSS


 

1.Hedeflenen miktar 1 litre olmadığında reçete miktarlarını yeniden hesaplamanın en kolay yolu nedir?

Hata risklerinden kaçınmak için miktarları yeniden hesaplamanın en iyi yolu elektronik yöntemdir. Reçete miktarlarınız bir elektronik tabloda bulunuyorsa yeni değerler hızla hesaplanabilir. XPR hassas terazileri kullanırken kültür ortamı formülasyon metodunuzu sizden gerekli hacmi girmenizi isteyecek ve hedef değerleri otomatik olarak hesaplayacak şekilde ayarlayabilirsiniz. Terazi sizi gerekli miktarlar konusunda yönlendirecektir.


 

2.İçerik ağırlıklarının tolerans değer aralığının içerisinde olduğuna nasıl emin olabilirim?

Tartıma ilişkin tolerans değer aralığı, kültür ortamı hazırlama SOP'nizde tanımlanmış olmalıdır. Tolerans değer aralığı, kesin olarak belirtilebileceği gibi yüzde cinsinden de belirtilebilir. Reçete hacmini değiştirmeniz gerekirse tolerans değer aralığına ilişkin üst ve alt ağırlık sınırlarının da yeniden hesaplanmasının getirdiği ek bir zorluk ortaya çıkar. XPR hassas terazilerde, kültür ortamı reçetesi oluşturulurken tolerans değer aralığı, yüzde cinsinden dâhil edilir. Hedeflenen her hacim için üst ve alt ağırlık sınırları otomatik olarak yeniden hesaplanır. Yerleşik tartım kılavuzu hedeflenen hacme uygun biçimde dozu ayarlamanıza yardımcı olarak tolerans değer aralığının içinde olduğunuzu yeşil renkle gösterir.


 

3.Kültür ortamı reçetem, bir içerik listesi hâlinde yazdırılmış durumda. Prosesin hangi aşamasında olduğumu görmenin en iyi yolu nedir?

En kolay yöntem, kültür ortamı içeriklerinizi listeye göre düzenlemek ve ekledikçe her birini liste üzerinde işaretlemektir. Bununla birlikte, hatalardan kaçınmak için bu işlem özenle gerçekleştirilmelidir. Kültür ortamı SOP'nizi XPR terazinize bir metot olarak kaydederseniz terazi sizi her içeriğin adını ve gereken miktarı bildirerek yönlendirecektir. İçeriği tarttığınızda, tartım sonucu ve içerik adı otomatik olarak dilediğiniz anda görüntüleyebileceğiniz yerleşik sonuç protokolüne kaydedilir. Terazi, otomatik olarak dara alır ve sizden bir sonraki içeriği ister.


 

4.Mikrobiyoloji laboratuvarımızda, içeriklerin gerçek ağırlıklarını elle yazıyoruz. Hatalardan nasıl kaçınabilir ve prosesi hızlandırabiliriz?

XPR terazilerimizde kültür ortamı içeriklerinin ağırlıkları, otomatik olarak yerleşik sonuç protokolüne kaydedilir ve dilediğiniz anda görüntülenebilir. Nihai sonuçlar, yazıcıdan yazdırılabilir ya da bir PC'ye aktarılabilir.


 

5.Kültür ortamı hazırlamak için en iyi terazi hangisi?

En iyi terazinin belirlenmesi, uygulamanıza ve doğrulukla ilgili gerekliliklerinize bağlıdır. Terazinizi seçerken şunları göz önünde bulundurmanız gerekir:

  • Tartmak istediğiniz en küçük ağırlık
  • Teraziye yerleştirilecek maksimum yük
  • Gereksinim duyduğunuz doğruluk düzeyi
  • Uygulamanın önem derecesi

Metroloji açısından ifade edilirse bu bilgiler; minimum tartım ihtiyacını, terazinin kapasitesini ve güvenli tartım aralığını tanımlamak için gereklidir. METTLER TOLEDO'nun ücretsiz GWP® Recommendation hizmeti, ihtiyaçlarınıza uygun doğru teraziyi seçmenize yardımcı olur ve mevcut terazinizin amacınıza uygun olup olmadığını belirler.


 

6.Regülasyonlarla uyumluluğu nasıl sağlarız?

XPR teraziler, kalite güvence işlevlerini barındırır. Bu sayede, tartım yapmaya başlamadan önce terazinizin dengede ve rutin testlerin güncel olduğuna emin olabilirsiniz. Terazinin durumu, terazi göstergesinin ön tarafında bulunan StatusLight™ tarafından gösterilir. Bir bakışta, tartım yapmak üzere durumun güvenli olduğunu gösteren yeşil rengi, uyarı anlamına gelen sarı rengi ve kırmızıyla gösterilen hataları görebilirsiniz.

Yerleşik rutin test kütüphanesi; köşe yükü, tekrarlanabilirlik ve hassasiyet testleri için özelleştirilebilir şablonları içerir. İzlenebilirliği sağlamak için tüm rutin testlerin kaydı saklanır.

LabX laboratuvar yazılımı, uyumluluk için maksimum destek sağlar. SOP'lerinizi LabX'e yerleştirerek tüm kullanıcıların aynı kültür ortamı hazırlama prosedürlerini takip ettiklerine emin olabilirsiniz. Yazılım, rutin testlerin planlanması ve gerektiğinde terazinin kullanımının önlenmesi gibi tüm kalite güvencesi işlevlerini de yönetebilir. İzlenebilirliği ve FDA 21 CFR kısım 11 uyumluluğunu sağlamak için tüm sonuçlar ve proses bilgileri güvenli bir şekilde merkezi bir veri tabanına kaydedilir.


 

7.Kültür ortamı hazırlarken zaman zaman terazilerimizin dengelenmemesi ve tekrarlanabilirliğin düşük olması gibi sorunlar yaşıyoruz. Bu konuda ne yapabiliriz?

Bir terazi dengelenmiyorsa tartım hücresinin statik elektrik yüklerinden veya hava akımlarından etkileniyor olma olasılığı yüksektir.

Normal kullanım sürecinde, kaplar ve numuneler üzerinde statik elektrik yükleri birikebilir, yani bunun sebebi siz değilsiniz. Bazen terazi dengelense bile terazide görüntülenen ağırlık değeri, eklenen gerçek maddenin miktarı olmayabilir; tekrarlanabilirliğin zayıf olmasının nedeni budur. Kaplarınızdaki ve numunelerinizdeki elektrostatik yükleri yok etmek için terazinizin yanına ayaklı iyonlaştırıcılar yerleştirebilirsiniz.

Dengelenme sorunları, güvenlik kabini veya duman sandığı kullanılmasından da kaynaklanabilir.

Bu tür ortamlarda türbülanslı veya laminer akışlı hava akımları, tartım hücresine terazinin dengelenmesini önleyen ve tekrarlanabilirliği etkileyen bir kuvvet uygulayabilir.

XPR hassas terazilerdeki SmartPan tartım kefesi, hava akımlarının tartım hücresi üzerindeki etkilerini en aza indirir. SmartPan, standart tartım kefelerine kıyasla yüksek düzeyde stabilite sağlayarak sonuçların iki kat daha hızlı şekilde alınmasını sağlar ve tekrarlanabilirliği iyileştirir.


 

8.Kültür ortamımızın gerekli tüm bilgileri içerecek şekilde doğru olarak etiketlendiğine nasıl emin olabiliriz?

XPR teraziler, son kullanma tarihinin otomatik olarak hesaplanması da dâhil olmak üzere ihtiyaç duyduğunuz tüm bilgileri içeren numune etiketleri yapılandırmanızı sağlayan işlevler barındırır. Hatta barkodlar bile eklenebilir. Kültür ortamı hazırlama prosedürünün sonunda etiket otomatik olarak yazdırılabilir. METTLER TOLEDO etiketleri, otoklav sterilizasyon proseslerinin sıcaklıklarına dayanıklıdır.


 

9.Bazı kültür ortamı içerikleri benzer renklerde. Aynı şeyi iki kez eklemediğime nasıl emin olabilirim?

Her numuneyi benzersiz bir şekilde tanımlamak için içeriklerinize barkod etiketleri eklemek iyi bir fikir olacaktır. XPR teraziler, barkod okuyucularını destekler. İçerik barkodu, içerik kültür ortamı karışımına eklenmeden önce taranır ve böylece doğru içeriği alıp almadığınızı kontrol etmek kolaylaşır. XPR terazinizi LabX'e bağladığınızda aynı barkodu tekrar tararsanız bir uyarı verilir, böylece aynı içeriği iki kez eklemek mümkün olmaz.


 

10.LIMS'imizde bir kültür ortamı içerikleri veri tabanı var. İhtiyaç duyduğum bilgileri teraziye nasıl aktarabilirim?

LabX laboratuvar yazılımı, LIMS'iniz ile kültür ortamı hazırlamada kullanılan teraziler de dahil olmak üzere LabX'e bağlı cihazlar arasında çift yönlü bilgi aktarımı sağlamak için LIMS'inize kolayca entegre edilir.