Biyoilaç sektöründeki downstream proses (DSP olarak da bilinir), bir ilaç maddesinin (DS) hayvan veya bakteri hücreleri gibi doğal kaynaklardan geri kazanılması ve saflaştırılması anlamına gelir. Biyoilaç sektöründeki downstream proses, mAb veya protein proseslerinde, ayrıca oligonükleotitlerin, polisakkaritlerin ve çeşitli aşıların imalatında uygulanabilir.
Downstream proses, tipik olarak hücre büyümesinin ve genişlemesinin tamamlanmasının yanı sıra ilaç maddesi sentezinin veya diğer ürün oluşumunun tamamlanmasını takip eden birim işlemleri olarak tanımlanır. Downstream prosesin amacı, önceden sentezlenmiş ilaç maddesini veya diğer ürünü karmaşık yığın matristen ayırmak, saflaştırmak ve konsantre etmektir.
Downstream proses, ilaç maddesinden ilaç ürününe (DP) geçişi belirten formülasyon işlemlerini de içerebilir. Ayrıca downstream prosesle ilgili konular arasında kaynak yönetimi ve çoklu atık akışlarının ve biyolojik tehlikelerin yönetimi de yer alır. Downstream prosesle ilgili faaliyetler laboratuvarda, pilot ve üretim ölçeğinde gerçekleştirilirken proses optimizasyonu, ölçek büyütme ve sorun gidermeye odaklanan Proses Analizi Teknolojisi (PAT) ile Üretim Bilimi ve Teknolojisi (MSAT) ekiplerini içerir.