 |
เป้าหมายหลักของการผลิตยาคือการผลิตยาที่มีคุณภาพสูงและมีประสิทธิภาพ
เพื่อให้บรรลุเป้าหมายเหล่านี้ กระบวนผลิตจะต้องมีความเสถียร สามารถคาดการณ์ได้ และทำงานอย่างมีประสิทธิภาพสม่ำเสมอได้ตามระดับที่กำหนดไว้
การวิเคราะห์กระบวนการที่ใช้เซ็นเซอร์แบบอินไลน์มีบทบาทสำคัญในการตรวจติดตามการผลิตเพื่อให้มั่นใจว่าสภาวะของกระบวนการเป็นไปตามที่กำหนดไว้เสมอ ความเชื่อถือได้ของข้อมูลจากเซ็นเซอร์มีความสัมพันธ์กับความถูกต้องแม่นยำในการวัดของเซ็นเซอร์อย่างเห็นได้ชัด
ความถูกต้องแม่นยำไม่ได้ขึ้นอยู่กับการใช้เซ็นเซอร์ที่มีคุณภาพสูงเพียงอย่างเดียวเท่านั้น แต่วิธีการบำรุงรักษาและสอบเทียบเซ็นเซอร์ก็มีผลอย่างยิ่งต่อความสามารถของหัวโพรบในการวัดค่าได้อย่างน่าเชื่อถืออีกด้วย ในกระบวนการหมักหรือการเพาะเลี้ยงเซลล์ การรับรองว่าเซ็นเซอร์จะส่งข้อมูลการวัดค่าที่เชื่อถือได้ตลอดทั้งแบตช์ถือเป็นสิ่งที่สำคัญอย่างยิ่ง
คู่มือนี้ครอบคลุมถึงขั้นตอนการปฏิบัติงานที่ดี และยังมีคำแนะนำในการดูแลรักษาหัววัดวัดค่าออกซิเจนละลายน้ำ (DO) และวัดค่า pH ในสายการผลิต เพื่อรับรองถึงความน่าเชื่อถือระดับสูงในการวัดได้ตลอดเวลา
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "ทรานสมิตเตอร์")