Kalibrácia UV VIS spektrofotometrov

Vďaka pravidelnému overeniu výkonu UV VIS si môžete byť vždy istí, že váš prístroj funguje správne a vaše výsledky sú presné a spoľahlivé. Skúšky na overenie výkonu sú v zhode s liekopisom USA a EÚ a okrem iných skúšok zahŕňajú aj fotometrickú presnosť, fotometrickú linearitu, presnosť vlnovej dĺžky, rozlíšenie a rozptýlené svetlo.

Celý pracovný postup je automatizovaný a nevyžaduje si žiadny manuálny prenos údajov. Pri použití s laboratórnym softvérom LabX® sú splnené predpisy FDA týkajúce sa elektronických záznamov s podporou zhody s predpismi 21 CFR, časť 11. Všetky dáta sa ukladajú v súlade s princípmi ALCOA+ na zaistenie integrity dát.

Automatizované moduly CertiRef™ a LinSet™ umožňujú úplnú nadväznosť výsledkov skúšok. Oba moduly obsahujú certifikované referenčné materiály s doloženou nadväznosťou podľa normy NIST s kalibračnými certifikátmi v module LinSet od spoločnosti Hellma Analytics. Systémy CRM vyhovujú najnovšiemu liekopisu USP a Ph. Všetky certifikačné údaje sú bezpečne uložené v oboch moduloch. Výsledky testov sa automaticky vyhodnotia a zdokumentujú v komplexnej správe.

Ph. Eur. vydanie 10 európskeho liekopisu a v americkom liekopise USP 42 pribudli v príslušných kapitolách o UV VIS spektroskopii povinná skúška fotometrickej linearity a nové referenčné látky. Automatizovaný výkonnostný modul LinSet pokrýva tieto zmeny a zabezpečuje vždy aktuálny postup skúšania.

Modul LinSet je zároveň k dispozícii v dvoch konfiguráciách: LinSet PDC a LinSet Niacin. Líšia sa certifikovanými referenčnými látkami používanými pri skúške fotometrickej linearity v rozsahu UV (dichróman draselný, resp. niacín).

Moduly LinSet sú kompatibilné so spektrofotometrami UV7 Excellence.

Všetky nominálne údaje potrebné na posúdenie sa elektronicky ukladajú do modulov CertiRef™ a LinSet a automaticky sa porovnávajú s výsledkami skúšok. Riziko chýb používateľov pri výpočtoch a manuálnom zadávaní údajov z certifikátov sa tak úplne eliminuje.

Výsledky skúšok možno zdokumentovať v komplexných, prispôsobiteľných výkazoch, ktoré sa dajú exportovať, vytlačiť alebo uložiť v elektronickej podobe. Na porovnanie s predchádzajúcimi výsledkami skúšok obsahuje história skúšania všetky relevantné údaje a umožňuje analýzu trendov.

Automatizované výkonnostné moduly s pripojením Plug and Play možno jednoducho nainštalovať v priebehu pár sekúnd. Prístroj automaticky rozpozná tento modul, načíta všetky certifikačné údaje a okamžite je pripravený na spustenie metódy overenia výkonu. Moduly môžu počas rutinných meraní zostať nainštalované na prístroji alebo ich môžete jednoducho odstrániť a použiť s inými prístrojmi.