 |
Úplnosť, konzistentnosť a presnosť údajov majú vo farmaceutickom priemysle čoraz väčší význam. Táto biela kniha vysvetľuje, ako je rámec ALCOA+ navrhnutý tak, aby údaje zo zariadení používaných pri výrobe liečiv mali najvyššiu integritu.
Spoločnosť METTLER TOLEDO poskytuje nástroj, ktorý vám pomôže zaistiť zhodu vášho vodného systému s najvyššími štandardmi v oblasti elektronického vedenia záznamov.
Aby spoločnosť METTLER TOLEDO Thornton vyhovela požiadavkám normy ALCOA+ na elektronické uchovávanie záznamov a integritu údajov pre farmaceutické vody, vyvinula balík integrity údajov RecordLOC™. RecordLOC je dvojdielny systém pozostávajúci z počítačového softvérového nástroja a dvojkanálového, viacparametrového prevodníka M800 od spoločnosti METTLER TOLEDO kompatibilný s normou 21 CFR, časť 11.
Systém môže byť nakonfigurovaný s akoukoľvek kombináciou dvoch senzorov vrátane TOC, vodivosti a/alebo rozpusteného ozónu. RecordLOC poskytuje vysielačom uložené, zašifrované, revízne záznamy; Všetky údaje o používateľovi sa však ukladajú do PC, aby sa lepšie vyhovelo požiadavke ALCOA+, že údaje majú byť čitateľné, pôvodné a aktuálne. Okrem toho je riešenie založené na známych a spoľahlivých nástrojoch METTLER TOLEDO, ako sú senzory 6000TOCi, UniCond® a pureO3™, v kombinácii s vysielačom M800. To poskytuje veľmi vysokú spoľahlivosť presnosti merania a riadenia vodného systému.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Prevodníky")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Senzory na meranie vodivosti a odporu")
