Kontrolný zoznam overenia výkonnosti ¦ METTLER TOLEDO
Zber

Kontrolný zoznam: Tipy
na overenie výkonnosti

Zber

Ako implementovať váženie, ktoré obstojí v každom audite prostredníctvom
efektívnych plánov a procedúr skúšania, ktoré sú
v zhode s normami

Typický  farmaceutický alebo biofarmaceutický výrobný závod používa váhy – od dávkovania materiálov cez kontrolu kvality po balenie.

Tento kontrolný zoznam overenia výkonnosti poskytuje prehľad relevantných aspektov, ktoré vám môžu pomôcť pri implementácii efektívneho programu riadenia kvality, ktorý je v zhode s normami.

Stiahnite si kontrolný zoznam a objavte, ako:

  • Skúšať relevantné parametre váženia
  • Optimalizovať frekvenciu skúšania
  • Implementovať vhodné a efektívne prevádzkové postupy
Overenie výkonnosti – je to zákon

Aký je rozdiel medzi kalibráciou a pravidelným skúšaním?

Kalibrácia sa vykonáva vtedy, ak aktuálna presnosť váhy sa v rámci jej účelu nachádza mimo povolenej tolerancie. Kvalifikovaní technici vykonajú kalibráciu pomocou certifikovaných kalibrovaných testovacích závaží, ktoré sú zhotovené z materiálu vhodného do daného prostredia. Úlohou pravidelných alebo funkčných testov, ktoré sa vykonávajú pri bežných kalibráciách, je overiť výkonnosť vážiaceho zariadenia v častejších intervaloch, v závislosti od posúdenia rizík procesu váženia. Obsluha zariadenia zvyčajne vykonáva pravidelné skúšky s kalibrovanými a certifikovanými testovacími závažiami.

Ako často by som mal kalibrovať svoju váhu?

V závislosti od posúdenia rizík si zadefinujte také požadované intervaly kalibrácie, aby ste zabezpečili dlhodobo presné merania. Kalibrácia sa zvyčajne plánuje na jeden raz za rok až po štyri razy za rok pri vykonávaní procesov váženia s vyšším rizikom.

Ako často by som mal skúšať svoje vážiace zariadenie?

Ak pri vašom vážení hrozí veľké riziko, pravidelné skúšky pomôžu overiť výkonnosť merania v období medzi kalibráciami. Čím hrozí pri vážení vyššie riziko, tým viac pravidelných skúšok treba naplánovať. Počet skúšok by sa mal zvýšiť v prostrediach s hrubou manipuláciou, častými zmenami teplôt alebo vtedy, keď výrobný materiál môže ovplyvňovať výkonnosť váhy.