

Pravne zahteve vključujejo preglednost globalne farmacevtske logistike. To še zlasti velja za serijsko označevanje in agregacijo. Pri tem je pomembno zagotoviti tako najvišjo mogočo raven varnosti potrebnih postopkov kakor tudi učinkovito in skladno upravljanje nadzora kakovosti v območju embaliranja. Preprostost uporabe in brezhibna integracija sta pri tem seveda ključni.
Družba METTLER TOLEDO zagotavlja razširljive rešitve serijskega označevanja za spremljanje in sledenje. Te so na voljo v obliki neodvisnih sistemov za označevanje in preverjanje, oziroma v obliki kombinirane rešitve s kontrolno tehtnico družbe Garvens.
Družba METTLER TOLEDO skupaj z družbo Pharmacontrol Electronic GmbH (PCE) izvaja usmerjene širitve svojih osrednjih kompetenc na področju serijskega označevanja in agregacije v okviru procesu spremljanja in sledenja.
Sistemi za serijsko označevanje | Združevalne rešitve | Programska oprema za spremljanje in sledenje |
Z uporabo naših rešitev proizvajalci zagotovijo popolno skladnost s pravnimi, industrijskimi ali podjetniškimi predpisi za Track & Trace za posamezne pakete. | Združevalne rešitve izdelkov za aplikacije Track & Trace v skladu z vladnimi in industrijskimi zahtevami po vsem svetu. | Celotni programski paketi za serijsko označevanje in združevanje izdelkov, skupaj z medomrežno povezavo z višjimi korporacijskimi ali zunanjimi IT sistemi. |
Popolnoma avtomatizirane rešitve serijskega označevanja Rešitve za označevanje, preverjanje in beleženje informacij serijskega označevanja na embalaži izdelkov. Skladnost s farmacevtskimi predpisi Rešitve serijskega označevanja v skladu z direktivo EU o ponarejenih zdravilih, Zakonom o proizvodnji in prometu s prepovedanimi drogami FDA (DSCSA) in drugimi predpisi o farmacevtski varnosti po vsem svetu. Prilagodljiva in modularna ponudba izdelka Portfelj rešitev, ki je sestavljen iz samostojnih sistemov za takojšnjo povezavo z linijo in OEM kompleti, ki so prilagojeni vašim posebnim potrebam. | Popolnoma avtomatizirane združevalne rešitve Rešitve za edinstveno označevanje in kodno preverjanje združenih paketov izdelkov na več ravneh - od škatel do zabojev. Skladnost s predpisi in industrijskimi standardi Združevalne rešitve pomagajo v skladu z direktivo EU o ponarejenih zdravilih (FMD), Zakonom o proizvodnji in prometu s prepovedanimi drogami FDA (DSCSA) in drugimi predpisi o farmacevtski varnosti po vsem svetu. Prilagodljive in modularne ponudbe Portfelj rešitev, ki je sestavljen iz samostojnih sistemov za takojšnjo povezavo z linijo in OEM kompleti za izvedbo v obstoječe pakirne stroje, ki so prilagojeni vašim posebnim potrebam. | Centralizirano upravljanje naroči in proizvodnje PCE Line Manager (PLM) in PCE Site Manager (PSM) zagotavljata, da je vsaka komponenta procesa Track & Trace pravilno koordinirana, s čimer zagotavlja vidljivost proizvodnih podatkov uporabnikom. Obdelava integriranega končnega poteka dela Naše rešitve zaprte zanke zagotavljajo integracijo z IT sistemi; vnaprej določene serijske številke so vstavljene v linijske naprave, informacije o pakiranih izdelkih pa se pošljejo nazaj v sistem ERP. Prilagodljiva integracija Z uporabo aplikacije PCE Site Manager ali z neposredno povezavo, aplikacija PCE Line Manager komunicira z višjimi sistemi ERP, MAS ali oblakom, kar omogoča izmenjavo ustreznih podatkov o izdelku in informacij o stanju procesa. |
Z uporabo naših rešitev proizvajalci zagotovijo popolno skladnost s pravnimi, industrijskimi ali podjetniškimi predpisi za Track & Trace za posamezne pakete.
Združevalne rešitve izdelkov za aplikacije Track & Trace v skladu z vladnimi in industrijskimi zahtevami po vsem svetu.
Celotni programski paketi za serijsko označevanje in združevanje izdelkov, skupaj z medomrežno povezavo z višjimi korporacijskimi ali zunanjimi IT sistemi.