Kalibracija spektrofotometra UV/VIS

Z rednim preverjanjem učinkovitosti spektrofotometra UV/VIS boste v vsakem trenutku zagotavljali, da vaš instrument deluje pravilno ter da so vaši rezultati natančni in zanesljivi. Preizkusi preverjanja učinkovitosti so skladni s Ameriško farmakopejo in Evropsko farmakopejo ter med drugim vključujejo preizkuse fotometrične natančnosti, fotometrične linearnosti, natančnosti merjenja valovne dolžine, ločljivosti in razpršene svetlobe.

Celoten delovni proces je avtomatiziran in ne zahteva nobenega ročnega prenosa podatkov. Pri uporabi skupaj z laboratorijsko programsko opremo LabX™ so izpolnjene smernice FDA v zvezi z elektronskimi evidencami, ki podpirajo skladnost s predpisi 21 CFR, del 11. Da se zagotovi celovitost podatkov, se vsi podatki shranjujejo skladno z načeli ALCOA+.

Avtomatizirana modula CertiRef™ in LinSet™zagotavljata polno sledljivost rezultatov preizkusov. Oba modula vključujeta sledljive certificirane referenčne materiale NIST s kalibracijskimi certifikati v modulu LinSet proizvajalca Hellma Analytics. CRM-ji so skladni z najnovejšimi smernicami Ameriške farmakopeje (USP) in Evropske farmakopeje (Ph. Eur.). Vsi podatki o certificiranju so varno shranjeni v obeh modulih. Rezultati preizkusov so samodejno ovrednoteni in dokumentirani v podrobnem poročilu.

Ph. Eur. izd. 10 in USP 42 imata v ustreznem poglavju, posvečenem spektroskopiji UV Vis, dodano obvezno fotometrično linearnost in novo referenčno gradivo. Avtomatizirani modul učinkovitosti LinSet zajema uvedene spremembe in zagotavlja, da so vaši redni preizkusi posodobljeni.

Modul LinSet je prav tako na voljo v dveh konfiguracijah: LinSet PDC in LinSet Niacin. Razlikujeta se v certificiranih referenčnih gradivih, ki se uporabljajo za preizkušanje fotometrične linearnosti v območju UV (kalijev dikromat in nikotinska kislina).

Moduli LinSet so združljivi s spektrofotometri UV7 Excellence.

Vsi nazivni podatki, ki so potrebni za ocenjevanje, se elektronsko shranijo v modulih CertiRef™ in LinSet samodejno primerjajo z rezultati preizkusa. Tveganj napak zaradi uporabnikovih izračunov in ročnega vnosa podatkov iz certifikatov je popolnoma odpravljeno.

Rezultate preizkusov je mogoče dokumentirati v obsežnih in prilagodljivih poročilih, ki jih je mogoče izvažati, tiskati ali shranjevati v elektronski obliki. Za primerjavo s preteklimi rezultati preizkusov lahko v zgodovini preizkusov najdete vse zavedene podatke in izvedete analizo trendov.

Avtomatizirana modula učinkovitosti »plug and play« je mogoče preprosto namestiti v nekaj sekundah. Instrument samodejno prepozna modul, pridobi vse certifikacijske podatke in je takoj pripravljen na zagon metode za preverjanje učinkovitosti. Modula lahko med rutinskimi meritvami namestite na instrumentu ali pa ju preprosto odstranite za uporabo na drugih instrumentih.