Rešitve za pregledovanje farmacevtskih izdelkov

Prenesite Brošuro o rešitvah za pregledovanje farmacevtskih izdelkov

Pharmaceutical Manufacturing Challenges and Solutions

Pregled

Vaši izzivi – naše rešitve

Rešitve družbe METTLER TOLEDO so zasnovane tako, da olajšajo zagotovitev skladnosti s predpisi, zmanjšajo odpadek izdelkov, zmanjšate zaustavitve proizvodnje, vzdržujete integriteto izdelkov ter zaznavate najmanjše kovinske kontaminate. Ključni izzivi za proizvajalce farmacevtskih izdelkov in obratov za pakiranje tovrstnih izdelkov so rast trga, stroškovni pritiski, vse večja zahtevnost proizvodnje in zakonski predpisi. K temu pa je treba dodati še nove predpise za spremljanje in sledenje. Rešitve za pregledovanje izdelkov neposredno naslavljajo te izzive.

S štirimi vodilnimi tehnologijami za pregledovanje izdelkov, dopolnilno programsko opremo za zbiranje podatkov in ponudbo globalnih storitev vam lahko ponudimo rešitve za pregledovanje izdelkov, zaščito blagovne znamke, povečanje produktivnosti in izpolnite zahteve za kakovost.

Zagotovite skladnost s predpisi

Regulatorna pokrajina se neprestano razvija, pri tem pa je treba obvezno poskrbeti tudi za skladnost s predpisi. S tehnologijo za pregledovanje izdelkov lahko izpolnite trenutne zahteve glede serijskega označevanja, uvedete rešitve za zaščito pred nedovoljenimi posegi ter spremljate proizvodnjo in ji sledite. Družba METTLER TOLEDO nudi stroškovno učinkovite rešitve, ki jih je mogoče prilagoditi za prihodnje potrebe.

Več o tem
Rešitve za doseganje skladnosti s predpisi
Rešitve serijskega označevanja
Zakonske zahteve, kot so direktiva EU o ponarejenih zdravilih (FMD) in Zakonom o proizvodnji in prometu s prepovedanimi drogami (DSCSA) v ZDA, zahtevajo serijsko označevanje farmacevtskih izdelkov. Od osnovnih sistemov do vgrajenih vrhunskih rešitev za vizualno pregledovanje – naša ponudba modularnega serijskega označevanja ponuja popolno rešitev za boj proti ponarejanju.
Rešitve za zaščito pred nedovoljenimi posegi
V skladu s predpisi rešitve družbe METTLER TOLEDO vključujejo uporabo pečatov za zaščito pred zunanjimi posegi, ki jih aplicirajo na kartone takoj po izdelavi, in preverjanje proizvodne linije pri visokih hitrostih, da preprečijo oporečne pošiljke in ponarejanje. Ponujamo vam kombinirani sistem, ki zagotavlja zaščito pred nepooblaščenimi posegi, serijsko označevanje in kontrolno tehtanje – vse to v enem kompaktnem izdelku.
Rešitve spremljanja in sledenja
Zanesljiva in hitra tehnologija za branje kod skupaj z najnovejšim vgrajenim krmiljenjem kamer zagotavlja brezhibno izvajanje postopkov za preverjanje kakovosti embalaže. Programski moduli za upravljanje centralne linije in podatkov so v skladu z zakonskimi predpisi, tudi s predpisom 21 CFR (11. poglavje). Posledično sta zagotovljeni preprosta uporaba in brezhibna integracija v postopke pakiranja.
Združevalne rešitve za pakete, zaboje in palete
METTLER TOLEDO ponuja združevalne rešitve, vključno s samostojnimi sistemi in kompleti OEM , ki jih integrirate v obstoječe linije za pakiranje. Naše rešitve spremljanja in sledenja omogočajo upravljanje podatkov vsega pakiranja – od posameznih izdelkov do izdelkov na paletah – in posledično zagotavlja boljšo varnost dobavne verige.

Zmanj&scaron;ate zaustavitve proizvodnje

Zmanjšate zaustavitve proizvodnje

Za ohranitev konkurenčnosti je treba obvezno izboljšati učinkovitost proizvodnje. Z našo tehnologijo lahko optimizirate učinkovitost, saj bo proizvodnja delovala pri visokih hitrostih z učinkovitim ravnanjem z izdelki in mehanizmi za izločanje. To vam bo pomagalo pri vse bolj zahtevni proizvodnji.

Več o tem
Izboljšanje učinkovitosti proizvodnih postopkov za nove in obstoječe proizvodnje linije
Učinkovito ravnanje z izdelki
Ravnanje z lahkimi, lomljivimi izdelki v proizvodnji liniji pri visokih hitrostih je lahko zahtevno. Stabilizacija visokih ali nestabilnih izdelkov za zagotavljanje natančnih rezultatov tehtanja predstavlja izjemen izziv. Naša strokovna znanja in številne rešitve ravnanja z izdelki, ki smo jih razvijali skozi leta, zagotavljajo največjo možno učinkovitost proizvodne linije.
Preprečevanje zastojev ustavitev na proizvodni liniji
Učinkovit transport izdelkov brez zastojev v proizvodni liniji je ključnega pomena za vzdrževanje učinkovitega delovanja linije. Vgrajeni senzorji za zavihke in odčitavanje zaprtosti preverjajo celovitost posameznih škatel ter tako zagotavljajo, da je embalaža v celoti zaprta. Zaznane so tudi škatle, ki so nameščene postrani ali napačno poravnane. Z odstranitvijo neskladnih izdelkov preprečimo težave, povezane z nadaljnjo proizvodnjo, in zmanjšamo izpad proizvodnje
Povečanje hitrosti proizvodne linije
Prednost proizvodnje pri visokih hitrostih je visoka storilnost, vendar ne smemo žrtvovati učinkovitosti. Naše rešitve pregledovanja so zasnovane tako, da zagotavljajo najvišjo stopnjo občutljivosti zaznavanja, natančnosti tehtanja, kakovosti tiskanja in varnosti pakiranja pri visokih hitrostih linije.

Znižani stro&scaron;ki zagotavljanja kakovosti

Znižani stroški zagotavljanja kakovosti

Eden od ključnih dejavnikov je strošek za zagotavljanje kakovosti, vključno z zagotavljanjem skladnosti s predpisi. Stroške zagotavljanja kakovosti lahko znižate z avtomatizacijo postopkov pregledovanja med proizvodnjo. S ključnimi tehnologijami, ki jih nudi družba METTLER TOLEDO, lahko svojim strankam zagotovite najvišjo kakovost izdelkov.

Več o tem
Dosledna kakovost, popoln videz izdelkov

Za zagotovitev kakovosti je nujno potrebno preveriti vsebnost kontaminantov v izdelku in preveriti celovitost končnega paketa. Umetno je, kako to izvesti na stroškovno učinkovit način. Edini način je pregledovanje pred pakiranjem, med in po pakiranju.
Pregledi popolnosti
Učinkovito ravnanje z izdelki zagotavlja, da je pregledana popolnost vsakega posameznega paketa, brez upočasnitve hitrosti proizvodnje, ko paketi potujejo skozi kontrolno tehtnico. S kontrolnim tehtanjem sto odstotkov izdelkov odpade potreba po rednih statističnih preverjanjih in posledično se izboljša kakovost in doslednost izdelkov.
Pregled celovitosti embalaže
Napake v embalaži zvišajo stroške in lahko škodujejo ugledu proizvajalca. Tehnologija kontrolnega tehtanja ter rentgenskega in vizualnega pregledovanja opravlja preglede celovitosti izdelkov in embalaže tako, da prepozna morebitne težave v kakovosti in zagotavlja, da so vsi elementi, ki niso v skladu s predpisi, odstranjeni še preden dosežejo dobavno verigo.
Zaznavanje in zavračanje tujkov
Kontaminanti, kot so tujki v neobdelanem materialu ali drobci, ki vstopijo v izdelek med postopkom proizvodnje, kot so npr. zlomljene žice filtrov, so nevarni za potrošnike. Sistemi za zaznavanje kovin in rentgenski nadzorni sistemi odkrijejo in odstranijo onesnaževalce ter tako zagotovijo najboljšo kakovost.

Bele knjige

Varnost farmacevtskih izdelkov - Primerjava standardov ZDA in EU - brezplačen prenos

V beli knjigi so opisane nastale zahteve za farmacevtska podjetja in pravni okviri, ki so jih sprejeli Evropska Unija in Združene države Amerike.Daje...

Bela knjiga o standardih in zakonodaji o varnosti živil

Standardi in zakonodaja o varnosti živil – brezplačen prenos

V tej beli knjigi so predstavljeni najpogostejši standardi varnosti živil in njihove najnovejše zahteve. Opisuje tudi, kako lahko proizvajalci živil i...

Embalaža farmacevtskih izdelkov z zaščito pred nedovoljenimi posegi – Brezplačen prenos PDF datoteke

V tej beli knjigi je razložena uporaba Direktive 2011/62/EU in standarda EN 16679 ter njun vpliv na embalažo farmacevtskih izdelkov. Še posebej se ukv...

Food Safety Standards and Legislation White Paper

CRISTAL Standards for Agriculture and Logistics

This white paper looks at the Communicating Reliable Information and Standards for Agriculture and Logistics (CRISTAL); a communications framework for...

Understanding Regulations in Medical Device Labeling

Aggregation Solutions for the Traceability of Products – Free Download

This white paper looks at the aggregation process which defines the track and trace data relationship between the parent and child.

Serialization - Stay Informed

The global threat of counterfeit medicines is growing. Quickly learn how to reliably track and trace medicinal products by integrating serialization s...

Raziskave primerov

Napredna tehnologija družbe Rottendorf Pharma

Primeren za svetovni trg

Podjetje R-Pharm Germany GmbH je svojo ponudbo storitev dopolnilo s kompletom za združevanje zabojev družbe METTLER TOLEDO PCE, ki ga uporablja z zdru...

Petrochemicals manufacturer implements Track & Trace solutions

A Track & Trace Solution for the Petrochemicals Industry

In a first for the industry, a manufacturer of lubricants and other petrochemicals recently elected to implement a complete Track & Trace program in t...

State-of-the-Art Track & Trace at August Faller KG

The XMV datamatrix station from METTLER TOLEDO PCE supports August Faller in providing sustainable marking and verification of cardboard boxes, carton...

Medac Serialises Products for Safety

In this case study pharmaceutical company Medac successfully uses a combination of checkweigher and marking system to achieve serialisation requiremen...

Artesan Pharma Implement Serialization Early

Early Implementation of Serialization

An early adopter of serialization technology, Artesan Pharma could offer serialization services to customers far in advance of regulatory deadlines.

Catalent Biologics Turns to Track & Trace to Keep Compliant

Catalent Biologics, a leading provider of advanced delivery technologies and development solutions for biologics, turned to METTLER TOLEDO for afforda...