

Rättsliga krav erfordrar en global läkemedelslogistik med full insyn. Det gäller inte minst serialisering och objektsammansättning. Där är det av största vikt att största möjliga säkerhet i fråga om de inbegripna procedurerna kan garanteras, och att kvalitetskontrollerna inom paketering hanteras på ett effektivt sätt som överensstämmer med gällande regler. Lättanvändlighet och en smidig integrering i förpackningsprocessen är givetvis avgörande krav på det här området. METTLER TOLEDO erbjuder skalbara lösningar för serialisering. De kan köpas både som oberoende märknings- och verifieringssystem och som en kombinerad lösning tillsammans med en Garvens checkvåg. Med Pharmacontrol Electronic GmbH (PCE) genomför METTLER TOLEDO en riktad utvidgning av sin kärnverksamhet inom områdena serialisering och objektssammansättning inom spårning & uppföljningsprocessen. Så när du väljer ett system för serialisering och vill ha en anpassade lösning - välj METTLER TOLEDO.
Serialisering tillför optimal tillförlitlighet inom läkemedelsförpackningsprocessen
Som ledande expert inom Track & Trace Serialisering kan Pharma Electronic GmbH (PCE) med över 25 års erfarenhet, leverera intelligenta optiska styrsystem för maximal processäkerhet. Pålitlig och snabb kodläsande teknik, i kombination med de senaste integrerade kamerakontrollerna (anpassade till de särskilda krav inom läkemedels förpackningsindustrin), säkerställer ett smidigt genomförande av kvalitetskontroll och serialisering. Central Line och datahantering-programsmoduler är också viktiga delar i denna process. Som ett resultat av detta kan enkel användning och sömlös integrering i förpackningsprocessen garanteras.
Serialiseringssystem | Aggregation Systems | Track & Trace Software |
Genom att använda våra lösningar säkerställer tillverkare fullständig efterlevnad med rättsliga, bransch eller företagsspecifika bestämmelser för spårning och uppföljning av enskilda förpackningar. | Product aggregation solutions for Track & Trace applications in full compliance with government and industry requirements across the globe. | Full integration with corporate or external IT systems to support the compliance needs of DSCSA and FMD. |
Fullt automatiserade serialiseringslösningar Lösningar för märkning, verifiering och registrering av serialiserad information på produktförpackningar. Överensstämmelse med bestämmelser inom läkemedelsindustrin Serialiseringssystem som överensstämmer med EU-direktivet om förfalskade läkemedel, FDA:s Drug Supply Chain Security Act, och andra bestämmelser för läkemedelssäkerhet jorden runt. Flexibla och modulära produktförslag En lösningsportfölj med fristående system för omgående integration i linjen eller OEM-kits som anpassas till dina specifika behov. | Fully Automated Aggregation Solutions for the marking, verification and Code verification of aggregated product packages from carton to crate. Compliance with Regulations and Industry Standards Aggregation solutions assist in compliance with the EU Falsified Medicines Directive (FMD), the FDA's Drug Supply Chain Security Act (DSCSA), and other pharmaceutical security regulations worldwide. Flexibility and Modularity A portfolio consisting of stand-alone solutions or customizable OEM kits. | Centralized Order and Production Management PCE Line Manager and Site Manager Software ensure every part of the Track and Trace process is properly coordinated. Integrated End-to-End Workflow Closed-loop solutions ensure full integration with IT systems. Predetermined serial numbers are fed to line devices and information about the packed product is sent back to the ERP system. Flexible Integration PCE Site Manager and Line Manager Software communicates with ERP, MES or Cloud Systems, allowing the exchange of key production and process data. |
Genom att använda våra lösningar säkerställer tillverkare fullständig efterlevnad med rättsliga, bransch eller företagsspecifika bestämmelser för spårning och uppföljning av enskilda förpackningar.
Product aggregation solutions for Track & Trace applications in full compliance with government and industry requirements across the globe.
Full integration with corporate or external IT systems to support the compliance needs of DSCSA and FMD.