Inom loppet av några år har kraven för kontroll av ultrarent vatten inom läkemedelsindustrin ändrats. I syfte att uppnå maximal effektivitet och renhet har USP (United States Pharmacopoeia) utvecklat nya regler för WFI-vatten (WFI, water for injection) och rent vatten (PW, purified water). Vilket stödjer online-mätning av konduktivitet enligt USP <645> och TOC <643>. Tack vare de uppdaterade kraven kan läkemedelstillverkarna kontrollera processer i realtid, uppnå högre produktivitet och genomströmning vilket överensstämmer med FDA:s regler för PAT, (Process Analytical Technology).
USP har inlett ett globalt projekt för harmonisering med övriga Pharmacopoeia EP (europeisk), JP (japansk) och CP (kinesisk) läkemedelstillverkning i syfte att fastställa världsomfattande, enhetliga krav för rent vatten inom läkemedelsindustrin. Mettler-Toledo Thornton är världsledande inom harmoniseringsprojekt för konduktivitets- och TOC-mätning.
Download:
Applikationer
Program
For a producer of medical biopolymers, a solution employing Thornton in-line multi-parameter measurements has significantly increased real-time respon...
Trycksaker
Broschyrer
The Pharmaceutical Waters Guide is a valuable and convenient information resource for Pharmaceutical Water production, with insights into the applicat...
Biblioteksposter
The resistivity and conductivity of ultrapure water have been determined experimentally with particular emphasis on temperatures in the range 50 to 10...
Water treatment trends including the development of different RO membrane materials, multiple pass systems, and CEDI require different measurement and...
Expertis
The resistivity and conductivity of ultrapure water have been determined experimentally with particular emphasis on temperatures in the range 50 to 10...
Water treatment trends including the development of different RO membrane materials, multiple pass systems, and CEDI require different measurement and...