Полезные ссылки
Законодательные требования предусматривают прозрачность мировых фармацевтических поставок. Особенно это касается сериализации и агрегации. Здесь важно гарантировать как максимально достижимую безопасность процедур, так и эффективное, надлежащее использование средств контроля качества в зоне упаковки. Легкость использования и возможность простой интеграции в процесс упаковки, конечно, являются для этого ключевыми требованиями.
Компания МЕТТЛЕР ТОЛЕДО предлагает масштабируемые средства сериализации для отслеживания движения продукции. Они выпускаются как независимые системы маркировки и проверки, а также в форме комбинированного решения с контрольными весами Garvens.
Вместе с компанией Pharmacontrol Electronic GmbH (PCE), компания МЕТТЛЕР ТОЛЕДО целенаправленно развивает применение своих основных наработок в области сериализации и агрегации в процессах отслеживания движения продукции.
 |  |  |
Системы сериализации | Решения для агрегации | Программное обеспечение Track & Trace |
Благодаря решениям МЕТТЛЕР ТОЛЕДО, производители могут добиться полного соответствия нормативно-правовым, отраслевым или корпоративным требованиям Track & Trace в отношении упаковки. | Решения для агрегации МЕТТЛЕР ТОЛЕДО полностью соответствуют государственным и отраслевым стандартам во всех странах мира. | Пакеты программ для сериализации и агрегации продукции синхронизируются с системами предприятия или внешними ИТ-системами. |
Полностью автоматизированные решения для сериализации Решения для маркировки, проверки и регистрации информации о сериализации на упаковке продукта. Соответствие нормативным требованиям фармацевтической отрасли Системы сериализации соответствуют требованиям Директивы ЕС по борьбе с оборотом фальсифицированных лекарственных средств (EU FMD), Закона о безопасности цепочек поставок медикаментов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA DSCSA) и иным нормативным требованиям к фармацевтической продукции в других странах мира. Гибкие и модульные предложения В портфолио решений МЕТТЛЕР ТОЛЕДО вы найдете автономные системы для немедленной интеграции в производственные линии, а также OEM-комплекты с возможностью индивидуальной настройки. | Полностью автоматизированные решения для агрегации Решения для нанесения уникальной маркировки, считывания и проверки кодов агрегированных упаковок продукции на всех уровнях — от картонной коробки до ящика. Соблюдение нормативных требований и промышленных стандартов Решения для агрегации МЕТТЛЕР ТОЛЕДО соответствуют Директиве ЕС по борьбе с оборотом фальсифицированных лекарственных средств (EU FMD), Закону о безопасности цепочек поставок медикаментов Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA DSCSA) и иным нормативным требованиям к фармацевтической продукции в других странах мира. Гибкие и модульные предложения В портфолио решений МЕТТЛЕР ТОЛЕДО вы найдете автономные системы для немедленной интеграции в производственные линии, а также OEM-комплекты с возможностью индивидуальной настройки для внедрения в имеющиеся упаковочные машины. | Централизованное управление заказами и производством Программы PCE Line Manager (PLM) и PCE Site Manager (PSM) отлично координируют процесс отслеживания и контроля продукции, обеспечивая пользователей информацией о производстве. Интегрированная непрерывная обработка рабочих процессов Решения МЕТТЛЕР ТОЛЕДО с замкнутым циклом надежно интегрируются с ИТ-системами: предварительно заданные серийные номера передаются на линейные устройства, а информация об упакованной продукции возвращается в ERP-систему. Гибкая интеграция Через PCE Site Manager или прямое подключение программа PCE Line Manager взаимодействует с системами более высокого уровня — ERP, MAS или облаком, что позволяет обмениваться актуальными производственными данными и обрабатывать информацию о состоянии. |
Благодаря решениям МЕТТЛЕР ТОЛЕДО, производители могут добиться полного соответствия нормативно-правовым, отраслевым или корпоративным требованиям Track & Trace в отношении упаковки.
Решения для агрегации МЕТТЛЕР ТОЛЕДО полностью соответствуют государственным и отраслевым стандартам во всех странах мира.
Пакеты программ для сериализации и агрегации продукции синхронизируются с системами предприятия или внешними ИТ-системами.
