Калибровка спектрофотометра УФ-ВИД

Регулярно подтверждая рабочие характеристики УФ-ВИД спектрофотометра, можно не сомневаться, что прибор работает правильно, а результаты измерений точны и надежны. Тесты на подтверждение рабочих характеристик включают проверку фотометрической точности, фотометрической линейности, точности длины волны, разрешения и уровня рассеянного света в соответствии с требованиями Фармакопей США и ЕС.

Процесс полностью автоматизирован и не требует ручной регистрации данных. Использование модулей в сочетании с лабораторным программным обеспечением LabX™ позволяет соблюдать требования FDA, касающиеся электронных записей, что способствует выполнению требований части 11 раздела 21 CFR (Свода федеральных постановлений США). Все данные сохраняются в соответствии с принципами ALCOA+ для обеспечения их целостности.

Автоматические модули CertiRef™ и LinSet™ обеспечивают полную прослеживаемость результатов тестирования. К обоим модулям прилагаются сертифицированные эталонные материалы, прослеживаемые до стандартов NIST. Свидетельство о поверке LinSet заверено компанией Hellma Analytics. Сертифицированные эталонные материалы соответствуют последним требованиям Фармакопеи США и Европейской Фармакопеи. Все данные сертификатов надежно хранятся в памяти модулей. Результаты тестирования проходят автоматическую оценку и документируются в комплексном отчете.

В главы Европейской Фармакопеи (издание 10) и Фармакопеи США (USP 42), относящиеся к спектрофотометрии в видимой и УФ-областях спектра, добавлены требования об обязательной проверке фотометрической линейности и новые эталонные материалы. В автоматический модуль проверки работоспособности LinSet внесены соответствующие изменения, что гарантирует актуальность процедуры тестирования.

Модуль LinSet поставляется в двух вариантах: LinSet PDC и LinSet Niacin. Они отличаются эталонами, которые используются для проверки линейности в УФ-диапазоне (соответственно, бихромат калия и никотиновая кислота).

Модули LinSet совместимы со спектрофотометрами UV7 Excellence.

Все данные, необходимые для оценки, хранятся в модулях CertiRef™ и LinSet в электронном виде и автоматически сравниваются с результатами испытаний. Вероятность ошибки исполнителя при расчетах или ручном вводе данных из сертификатов полностью исключается.

Подробные, индивидуально настраиваемые протоколы тестов можно экспортировать, распечатывать или хранить в электронном виде. История тестирования содержит все данные, необходимые для сравнения с предыдущими результатами, и позволяет анализировать тенденции.

Автоматические модули проверки работоспособности легко устанавливаются за считанные секунды по принципу «Подключи и работай». Прибор автоматически распознает модуль и считывает данные со встроенных электронных сертификатов стандартных образцов. Подтверждение рабочих характеристик можно начинать сразу после установки CertiRef на спектрофотометр. При выполнении обычных измерений модули можно оставлять в приборе либо извлекать для использования в другом оборудовании.