Целостность данных в области термического анализа
Информационный документ

Вопросы целостности данных в области термического анализа

Информационный документ

Советы по управлению компьютеризированной системой

В данном информационном документе рассматриваются нормативные требования к компьютеризированным системам, включая термические анализаторы, и важные меры по предотвращению затратных нарушений целостности данных.
В данном информационном документе рассматриваются нормативные требования к компьютеризированным системам, включая термические анализаторы, и важные меры по предотвращению затратных нарушений целостности данных.

«Целостность данных выражает степень полноты, согласованности, точности, достоверности и надежности данных, а также означает сохранение указанных характеристик на протяжении всего жизненного цикла данных. Данные должны собираться и храниться безопасным образом, чтобы обеспечить их адресность, разборчивость, продолжительную сохранность, оригинальность (подлинность) и точность. Для обеспечения целостности данных требуются соответствующие системы управления качеством и рисками, включая обоснованные научные подходы и надлежащую практику документирования».

Определения и руководство по целостности данных для группы стандартов GXP. Агентство по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Великобритания; изд. 1.

Целостность данных — важнейший вопрос для всех лабораторий, работающих по стандартам надлежащей производственной практики (GMP). Однако даже в случае отсутствия строгих нормативных требований исследовательские лаборатории и предприятия нередко признают, что преимущества эффективных процедур управления данными превосходят расходы на их внедрение. Из этого информационного документа вы узнаете о нормативных аспектах работы и системной архитектуре, которая имеет важное значение для компьютеризированных систем, включая термические анализаторы.

Целостность данных имеет первостепенное значение для всех систем, осуществляющих хранение, обработку и извлечение данных. К таким системам относятся и термические анализаторы. Программное обеспечение STARe для термического анализа позволяет контролировать доступ к процедурам с помощью паролей, настраивать права пользователей каждого уровня, защищать целостность файлов благодаря хранению электронных записей в надежной базе данных, а также надлежащим образом вести журналы контроля и регистрировать электронные подписи. ПО STARe также обеспечивает передачу данных с весов в электронном виде (интерфейс STAReX™) и автоматическое создание резервных копий, что повышает надежность хранения данных и эффективность работы.

Средства обеспечения целостности данных STARe доступны в двух вариантах — для регулируемых и нерегулируемых отраслей.