 |
Фармацевтическая упаковка с защитой от вскрытия |
В этом информационном документе рассказано о том, как требования директивы ЕС 2011/62/EU и стандарта EN 16679 повлияют на процессы упаковки медицинских препаратов. Особое внимание уделено устройствам, применяемым для проверки целостности упаковки.
В нем описаны четыре основных способа защиты от вскрытия упаковки согласно стандарту EN 16679:
- применение клея;
- специальные способы складывания упаковки;
- пленочные обертки;
- клеевые этикетки.
Все эти способы помогают в соблюдении требований европейского стандарта EN 16679.
Производители лекарств и упаковок могут выбрать любой из них, но все подготовительные работы нужно закончить к 9 февраля 2019 года. В этом случае будет обеспечена и безопасность потребителей, и пригодность продукции к реализации. Возрастет и доверие к фармацевтической промышленности, гарантирующей подлинность лекарств.
Скачать информационный документ
Наличие фармацевтической упаковки с защитой от вскрытия необходимо для выполнения требований директивы ЕС 2011/62/EU. Производителям лекарств и упаковки необходимо решить, какими способами они будут обеспечивать выполнение этих требований. В ЕС допускается определенная свобода действий с учетом индивидуальных финансовых и технических возможностей. Меры защиты должны гарантировать, что любая попытка вскрытия внешней упаковки, например, с целью подмены содержимого, на любом этапе поставки будет немедленно обнаружена.
Системы контроля PCE