Калибровка и квалификация лабораторного оборудования
Вебинар в записи

Калибровка и квалификация лабораторного оборудования в соответствии с требованиями GMP

Вебинар в записи

Обеспечение высококачественных результатов

Калибровка и квалификация лабораторного оборудования
Калибровка и квалификация лабораторного оборудования

Калибровка, квалификация и регулярное тестирование лабораторных приборов необходимы для получения точных результатов и соответствия нормативным требованиям.

60 минут
English , Русский

Калибровка и квалификация лабораторного оборудования, а также его регулярное тестирование необходимы для получения качественных результатов и соблюдения требований стандартов GMP и Фармакопеи США. Понимание взаимосвязи между этими тремя процедурами поможет оптимизировать процессы взвешивания и подготовиться к аудиту.

Калибровка необходима всем приборам. Даже от самого точного измерительного прибора будет мало пользы, если вы не можете гарантировать его точность или определить погрешность измерений. В стандарте GMP США для фармацевтической отрасли (статья 68(a) часть 211 раздела 21 CFR) приведены подробные сведения о калибровке измерительного оборудования. Аналогичная информация есть и в других нормативных документах или руководствах. Например, в стандарте ISO9001 особое внимание уделяется прослеживаемости в соответствии с международными или национальными эталонами. Задача заключается в том, чтобы применить эти правила на практике: гарантированно соблюсти требования без чрезмерных усилий и без ущерба качеству продукции.

Из 60-минутного вебинара вы узнаете обо всех аспектах калибровки, квалификации и регулярного тестирования лабораторного оборудования, которые необходимы для обеспечения стабильного качества и выполнения требований Фармакопеи США и стандартов GLP/GMP. Особое внимание ведущие вебинара уделяют приборам для взвешивания в лаборатории.  Также рассматриваются требования к квалификации оборудования (проверка конструкции, установки, функционирования, работоспособности) и их связь со стандартными рабочими процедурами.

Основные цели обучения

  1. Узнать способы проведения эффективной калибровки и определения погрешности измерений в соответствии с требованиями GMP и Фармакопеи США.
  2. Понять роли и обязанности различных сторон, участвующих в процедурах квалификации (проверка оборудования, установки, функционирования, работоспособности).
  3. Оценить важность регулярных тестирований для обеспечения качества, эффективности и оптимизации затрат при проведении процедур взвешивания в лаборатории.

    Целевая аудитория вебинара:

    • специалисты по квалификации, тестированию и калибровке приборов в лаборатории, работающей в соответствии со стандартами GMP;
    • сотрудники службы обеспечения качества;
    • менеджеры нормативно-правового регулирования;
    • консультанты GMP и CMC, аудиторы GLP, консультанты по качеству;
    • руководители и менеджеры лабораторий, технологи;
    • аудиторы (внутренние и внешние), которые проверяют соответствие лабораторного оборудования нормативным требованиям.
    Ссылки по теме
    Также может быть интересно:
    Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.