Соответствие программного обеспечения STARe требованиям CFR21 - METTLER TOLEDO
Вебинар в записи

Соответствие программного обеспечения STARe требованиям CFR21

Вебинар в записи

ПО STARe с опцией CFR позволяет работать в полном соответствии с требованиями FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, США). Требования FDA призваны обеспечить целостность, достоверность и надежность электронного учета.

Программное обеспечение STARe, предлагаемое МЕТТЛЕР ТОЛЕДО, соответствует всем требованиям FDA, включая такие аспекты, как ведение электронного учета и контрольного журнала, резервное копирование данных, безопасность и контроль доступа.

В этом вебинаре рассматриваются требования FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, США) в отношении электронных информационных систем, а также продукты МЕТТЛЕР ТОЛЕДО, позволяющие без труда обеспечить нормативное соответствие методов термического анализа.

English

В части 11 раздела 21 CFR (Code of Federal Regulations — Свод федеральных постановлений, США) определены критерии, при соблюдении которых электронные данные учета и электронные подписи приравниваются к бумажным документам и подписям на бумаге.

В этом вебинаре рассматриваются функции программного обеспечения STARe с опцией CFR, а также подход МЕТТЛЕР ТОЛЕДО к оценке и обеспечению соответствия требованиям главы 11 части 21 CFR.

Содержание вебинара:

  • Introduction
  • Что такое «часть 11 главы 21 CFR»?
  • Требования, которые необходимо соблюсти.
  • Функции ПО STARe.
  • Функции STARe:
    - контроль доступа;
    - управление на уровне пользователей;
    - электронный учет;
    - контрольный журнал;
    - валидация системы;
    - подключение к LIMS.
  • Заключение.
  • Другие вебинары
 
 
 
 
 
 
 
Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.