Разработка стратегии масштабирования процессов кристаллизации
Технологические решения, способствующие успешному масштабированию процесса кристаллизации
На данном вебинаре рассмотрены два практических примера, в которых исследуется взаимосвязь между гидродинамическими и кинетическими параметрами процесса кристаллизации для облегчения его масштабирования.
Успешное масштабирование процессов кристаллизации зависит от того, насколько хорошо изучено влияние режима перемешивания на следующие свойства конечного кристаллического продукта:
- дисперсный состав;
- полиморфизм;
- степень чистоты.
Перемешивание в кристаллизаторе периодического действия с охлаждением влияет на процессы перенасыщения, истирания и агломерации частиц, которые нуждаются в эффективном регулировании, особенно при переходе с лабораторного масштаба на промышленный. Когда кристаллизация проводится с использованием реактивов или антирастворителей, перемешивание играет еще большую роль, поскольку достижение однородности среды затрудняется присутствием добавок. Это значит, что для получения фармацевтических продуктов стабильного качества необходимо разрабатывать и внедрять такие технологические решения, которые способствуют успешному масштабированию процессов кристаллизации. Процессно-аналитические технологии и методы моделирования — эффективные инструменты для фундаментального изучения процессов на лабораторном этапе для последующего безошибочного перехода на промышленный масштаб.
Темы вебинара в записи:
- Проблема масштабирования процессов кристаллизации.
- Влияние перемешивания и параметры процесса кристаллизации.
- Классические методы инженерных расчетов.
- Практический пример 1: классическая кристаллизация с охлаждением, которая дает продукт переменного дисперсного состава как в лабораторных, так и в промышленных реакторах. Требуется найти наиболее подходящие критерии масштабирования для повышения стабильности процесса.
- Практический пример 2: кристаллизация с регулированием рН. Трехэтапное добавление раствора HCI в изопропиловом спирте к раствору свободного основания в изопропиловом спирте. Продукт переменного дисперсного состава. Наблюдается кратковременное осаждение нежелательной формы.
- Заключительные замечания.
- Благодарности.
Докладчик
Дэмиен Даффи руководит группой исследователей, которая разрабатывает технологию получения низкомолекулярных продуктов в компании APC Ltd (Дублин, Ирландия). Он также работает в области технологии получения органических соединений, непрерывной кристаллизации и моделирования процессов. После получения диплома инженера-технолога в Университетском колледже Дублина он выполнил диссертационную работу по теме «Управление процессами кристаллизации» под руководством профессора Брайена Гленнона (Brian Glennon). Дэмиену Даффи принадлежит ряд публикаций по управлению кристаллизацией. Он также интересуется проблемой масштабирования процессов с использованием процессно-аналитических технологий и моделирования.
