CertiRef — автоматизированное подтверждение рабочих характеристик приборов для спектроскопии UV/VIS
Информационный документ

Автоматизированное подтверждение рабочих характеристик — усовершенствование спектроскопии UV/VIS

Информационный документ

Модуль проверки CertiRef позволяет интегрировать автоматическую проверку рабочих характеристик в аналитический процесс. Для уверенности в результатах: CertiRef соответствует требованиям статьи Фармакопеи США (USP) и включает в себя новый тест на уровень рассеянного света.

Модуль проверки CertiRef позволяет интегрировать автоматическую проверку рабочих характеристик в аналитический процесс. Для подтверждения рабочих характеристик в соответствии со статьей 857 USP и Европейской фармакопеей, включая новый тест на уровень рассеянного света.
Модуль проверки CertiRef позволяет интегрировать автоматическую проверку рабочих характеристик в аналитический процесс. Для подтверждения рабочих характеристик в соответствии со статьей 857 USP и Европейской фармакопеей, включая новый тест на уровень рассеянного света.

Для точной и надежной работы спектрометра необходимо проводить регулярное подтверждение рабочих характеристик. Общепринятые рекомендации по этой процедуре описаны в Фармакопее США, статья 857 (USP 857).

Рекомендуемые тесты включают проверку фотометрической точности и воспроизводимости, точности и воспроизводимости длины волны, проверку разрешения прибора и определение уровня рассеянного света.

Недавно в Фармакопею США была добавлена статья 857 по спектроскопии в ультрафиолетовом и видимом диапазоне, содержащая процедуру определения уровня рассеянного света. В этом документе сравниваются методы измерения рассеянного света в соответствии с текущей и предыдущей версиями Фармакопеи США, оцениваются преимущества нового теста и предлагается автоматическая проверка оптических характеристик. 


Автоматизация проверки оптических характеристик

Для оборудования в регулируемых лабораториях требуются частые и затратные проверки рабочих характеристик. Чтобы упростить эту задачу, МЕТТЛЕР ТОЛЕДО предлагает полностью автоматизированный модуль CertiRef, который соответствует требованиям Фармакопеи США (статья 857) и Европейской фармакопеи. С функцией One Click начать проверку рабочих характеристик очень легко. Проверки рабочих характеристик выполняются автоматически с использованием сертифицированных эталонных материалов в соответствии с USP 857 или Европейской фармакопеей. Все данные сертификата сохраняются в модуле CertiRef, выполняется автоматическая оценка результатов испытаний, после чего формируется полный отчет. Экономьте время и избегайте ошибок ручных анализов.


Скачайте брошюру и узнайте об автоматизированной проверке оптических характеристик и определении уровня рассеянного света в соответствии с последними требованиями Фармакопеи США.

Автоматизированное подтверждение рабочих характеристик приборов для спектроскопии UV/VIS

Содержание

1.1 CertiRef™ — автоматизированное подтверждение рабочих характеристик в соответствии с различными фармакопеями
1.1.1 Как это работает?
1.1.2 Каковы преимущества CertiRef™?

1.2 Рассеянный свет — фундаментальный параметр
1.2.1 Определение уровня рассеянного света в соответствии с последними требованиями Фармакопеи США

1.3 Сервисные предложения для спектрофотометров UV/VIS
1.3.1 Надлежащая практика спектроскопии UV/VIS
1.3.2 Квалификация прибора UV/VIS
1.3.3 Повседневная эксплуатация прибора UV/VIS


1.1 CertiRef™ — автоматизированное подтверждение рабочих характеристик в соответствии с различными фармакопеями

В регулируемых отраслях необходимо проводить регулярные подтверждения рабочих характеристик спектрофотометров UV/VIS. Рабочие характеристики прибора — основной фактор, непосредственно влияющий на точность и воспроизводимость измерений. Эти характеристики должны регулярно проверяться, и результаты каждой проверки должны быть документированы. Поскольку процедура подтверждения рабочих характеристик сложна и занимает много времени, очень удобно интегрировать ее в аналитический рабочий процесс. Для этого компания МЕТТЛЕР ТОЛЕДО разработала модуль CertiRef, который выполняет автоматическую калибровку и проверку рабочих характеристик спектрофотометров UV/VIS серии Excellence. Модуль CertiRef предназначен для проверки рабочих характеристик спектрофотометров UV/VIS Excellence UV7, UV5 и UV5Bio в полном соответствии с требованиями Фармакопеи США.


1.1.1 Как это работает

Качество спектрометрических измерений в УФ- и видимом диапазоне видно по получаемому спектру. Тесты рабочих характеристик должны подтвердить следующее:

  • положения длины волны (ось X) правильны (точность длины волны) и стабильны (воспроизводимость длины волны);
  • интенсивность, поглощение или пропускание (ось Y) правильно измерены (фотометрическая точность) и стабильны (фотометрическая воспроизводимость);
  • измеренная форма спектра правильна и не искажена (разрешение толуола, рассеянный свет).

 
Для проведения испытаний используются сертифицированные эталонные материалы, изготовленные и сертифицированные компанией Starna Scientific Ltd (Англия). Эти материалы находятся в теплоизолированных кварцевых кюветах внутри модуля CertiRef, который защищает кюветы от света и повреждений, продлевая их срок службы. Полностью автоматизированная система проводит калибровку в соответствии с фармакопеями менее чем за 10 минут, после чего подробные результаты выводятся на дисплей терминала. Поскольку результаты также сохраняются в приборе, можно построить контрольные диаграммы на основании 100 прошлых калибровок. Результаты каждого теста можно распечатать или сохранить в виде файла PDF.

Автоматизированное подтверждение рабочих характеристик — усовершенствование спектроскопии UV/VIS
Рис. 1. Изолированные кюветы с эталонным материалом для модуля CertiRef Рис. 2. Модуль CertiRef, установленный на спектрофотометре UV7 МЕТТЛЕР ТОЛЕДО

Thank you for visiting www.mt.com. We have tried to optimize your experience while on the site, but we noticed that you are using an older version of a web browser. We would like to let you know that some features on the site may not be available or may not work as nicely as they would on a newer browser version. If you would like to take full advantage of the site, please update your web browser to help improve your experience while browsing www.mt.com.