Биотехнология

Вода для фармацевтического производства является многофункциональным ресурсом, который широко используется в фармацевтической промышленности. Вода служит в качестве сырья, растворителя, ингредиента, реагента, моющего и чистящего средства, и поэтому выпускается в разных «чистых» формах. Огромное разнообразие видов фармацевтической воды и систем ее подготовки означает, что производство воды становится все более специализированным процессом, требующим надежных измерительных приборов. Для того, чтобы всегда быть уверенным в качестве воды, очень важно постоянно контролировать показатели общего содержания органического углерода (TOC), окислительно-восстановительного потенциала (ORP) и электропроводности.

Инокуляты представляют собой чистые культуры микроорганизмов, используемые в процессах ферментации. Численность и качество стартовых культур очень важны для поддержания устойчивости ферментации. Для обеспечения оптимальных условий роста стартовой культуры очень важно измерять pH и содержание растворенного кислорода. pH влияет на активность ферментов, а контроль содержания растворенного кислорода обеспечивает подачу необходимого количества кислорода для дыхания.

Среда в биофармацевтических процессах служит для стимулирования роста бактерий. Условия роста сильно зависят от уровня рН, поэтому путем правильного регулирования рН среды можно добиться экономии затрат за счет уменьшения количества дозируемой кислоты/щелочи в процессах приготовления инокулята и производственной ферментации.

Данные, получаемые от аналитических измерительных систем в ходе процесса ферментации, способствуют поддержанию стабильных условий биотехнологической среды для получения микроорганизмов или суспензионных культур. В физиохимической среде особенно важно контролировать уровень рН, содержание растворенного кислорода, содержание растворенного CO2 и мутность. Управление этими четырьмя параметрами позволяет повысить производительность процесса, улучшить стабильность свойств выпускаемых партий, снизить потери продукта и сократить время производственного цикла. Это также помогает постоянно поддерживать оптимальные условия роста.

Процессы разделения являются критическими этапами в производстве биологических продуктов, поскольку они непосредственно влияют на постоянство качества и выход продукта. Разделение клеток обычно проводят методом центрифугирования или фильтрации. Более высокая эффективность и производительность процесса фильтрации достигается путем контроля разделения по мутности с учетом нагрузки.

Буферные растворы представляют собой жидкости, которые обычно состоят из воды, солей и реагентов, корректирующих величину рН. Они используются в качестве жидкой фазы в хроматографии, диализе и других процессах. Для обеспечения высокого разрешения очистки и повышения воспроизводимости большое значение имеет правильное значение рН буферного раствора.

Хроматография играет важную роль в очистке фармацевтических продуктов, получаемых в биотехнологических процессах. С ее помощью выделяют и очищают целевой продукт. В жидкостной хроматографии чрезвычайно важно поддерживать точные уровни рН и электропроводности.