Dozowanie metodą grawimetryczną poprawia wydajność - METTLER TOLEDO

Dozowanie metodą grawimetryczną poprawia wydajność

Dozowanie w trybie ciągłym przynosi wiele korzyści w procesach produkcji tabletek, ponieważ przyczynia się do wzrostu wydajności I poprawy jakości — ale może powodować także trudności na etapie rozwoju procesu. Dowiedz się więcej o możliwościach grawimetrycznych systemów dozujących.


 

Continuous Dosing
Continuous Dosing

Przez wiele lat produkcja ciągła w przemyśle farmaceutycznym była obiecującą wizją, która wydawała się nieosiągalna. Po wieloletnich wysiłkach wizja ta urzeczywistniła się, ponieważ pojawiły się pierwsze linie produkcyjne działające w trybie ciągłym.

Produkcja ciągła dawek w postaci stałej podawanych drogą doustną przynosi liczne korzyści wynikające ze wzrostu wydajności procesu oraz wyższej jakości produktów — ale może stanowić poważne wyzwania pojawiające się na etapie rozwoju procesu. Przyjrzyjmy się bliżej kluczowemu elementowi ciągłej produkcji dawek w postaci stałej podawanych drogą doustną i co powinniśmy wziąć pod uwagę, gdy dokonujemy zakupu takiego systemu:
 

Rola ciągłego dozowania

Moduł do ciągłego dozowania-mieszania zazwyczaj składa się z dozowników grawimetrycznych dla aktywnych farmaceutyków i substancji pomocniczych oraz mieszalnika. Moduł dozuje bezpośrednio do tabletkarki, granulatora lub wytłaczarki. Obecnie moduły tego typu mogą pracować w wydajnością od 50 gramów do 250 kilogramów na godzinę.


Produkty o wysokiej jakości dzięki ważeniu

Jakość produktów w znacznej mierze zależy od dokładności i powtarzalności procesów dozowania grawimetrycznego. Konsekwencją błędów na etapie dozowania jest spadek jakości. Ponadto, dozowanie mikroskładników takich jak aktywne farmaceutyki wymaga takiego poziomu dokładności, który są w stanie osiągnąć wyłącznie dozowniki grawimetryczne. Inne technologie dozowania substancji proszkowych takie jak przepływomierze są znacznie mniej dokładne.

Dozowanie metodą grawimetryczną poprawia wydajność
Dozowanie metodą grawimetryczną poprawia wydajność

Wymagania, których spełnienie pozwala osiągnąć stałą wysoką jakość dozowania

Czujnik wagowy musi łączyć w sobie wysoką dokładność z dużą nośnością. Nośność ma tu kluczowe znaczenie, ponieważ czujnik musi udźwignąć dozownik śrubowy z zasobnikiem zasilającym, w którym znajduje się dozowany materiał. Ponadto, czujnik wagowy musi zapewniać wysoką szybkość aktualizacji danych pomiarowych oraz ich szybką transmisję do regulatora. Jest to konieczne, aby dokładnie kontrolować dozownik śrubowy oraz zapewnić stałość dozowania materiału.

Gdy ustalasz wymagania dla systemu dozującego w trybie ciągłym, upewnij się, że konstrukcja dozownika grawimetrycznego spełnia wymagania procesowe. Zwróć także uwagę na ile konstrukcja czujnika wagowego i dozownika ułatwia realizację procedury sprawdzania i czyszczenia.


Podstawowe korzyści wynikające z ciągłego dozowania

  • Wyższa jakość: łatwa integracja z kolejnymi procesami ogranicza ryzyko segregacji.
  • Wyższa wydajność: w pełni automatyczny proces z zintegrowanym monitorowaniem i technologiami sterowania
  • Szybsze wprowadzenie produktu na rynek: nie jest już potrzebny czasochłonny proces skalowania obejmujący przejście od etapu  laboratoryjnego, poprzez etap pilotażowy do etapu produkcji.
  • Mniejsze wymagania przestrzenne: wymiary takiego modułu to tylko 2x2x2 metry.