Czujniki analityczne do bioreaktorów

Monitorowanie w bioreaktorze, niezależnie od rozmiaru, wymaga uwzględnienia kilku zmiennych procesowych. METTLER TOLEDO zaleca stosowanie czujników pH, redoks, rozpuszczonego tlenu i dwutlenku węgla oraz gęstości optycznej do podstawowych pomiarów w bioreaktorach. 

Spójność między partiami to główny cel produkcji leków opartych na białkach i przeciwciałach, a rozwiązania pomiarowe METTLER TOLEDO zostały tak zaprojektowane, aby ją umożliwić. Wysoka dokładność po sterylizacji oraz solidna konstrukcja czujników w połączeniu z sanitarnymi złączami procesowymi i obudową pomagają wyeliminować zmienność analityczną między partiami.

Ogólnie rzecz biorąc — nie. Komórki hodowli nie znają ani nie rozumieją różnicy między modelem hodowli czy czujnikami. Ważne jest natomiast stosowanie tych samych metod analitycznych od laboratorium do etapu produkcji, co zapewni powtarzalny i precyzyjny pomiar pH, redoks, oraz rozpuszczonego tlenu i dwutlenku węgla w podłożach hodowlanych. Dzięki temu można odpowiednio dostosować ustawienia, aby zoptymalizować wydajność, tempo wzrostu i wydajność partii.

Technologia zarządzania inteligentnymi czujnikami pomiarowymi, w skrócie ISM^®, to cyfrowa technologia przeznaczona do systemów kontroli procesów przemysłowych in-line, która upraszcza obsługę czujników, zapewnia lepszą integralność pomiarów i obniża koszty eksploatacji czujnika. Cechy te przekładają się na znaczne korzyści dla firm farmaceutycznych w zakresie niezawodności procesów produkcyjnych, przejrzystości danych i zarządzania zgodnością z przepisami. METTLER TOLEDO produkuje czujniki pH ISM, czujniki DO ISM oraz czujniki CO2 ISM do bioreaktorów.

Zależy to w dużym stopniu od konfiguracji operacyjnej oraz od rodzaju bioreaktora. Typowe czujniki wielokrotnego użytku, wykorzystywane w bioreaktorach ze stali nierdzewnej ze sztywnymi ścianami, można stosować w jednorazowych workach bioreaktorów z odpowiednią jednorazową obudową i złączami. Zastosowanie czujnika ISM pozwala ustalić pozostały okres eksploatacji czujnika w procesach z długimi partiami oraz określić, czy czujnik powinien zostać wycofany z eksploatacji. Czujniki jednorazowego użytku mogą być również bezpośrednio wspawane do worka bioreaktora przez producenta worków. METTLER TOLEDO współpracuje z globalnymi producentami worków, dostarczając jednorazowe czujniki integrujące się z ich systemami. Są one oparte na tej samej technologii pomiarowej co konwencjonalne czujniki wielokrotnego użytku firmy METTLER TOLEDO.