 |
Kompletność, spójność i dokładność danych mają coraz większe znaczenie w branży farmaceutycznej. W niniejszym opracowaniu technicznym wyjaśniono, jak schemat ALCOA+ pozwala uzyskać najwyższą integralność danych z urządzeń wykorzystywanych w produkcji leków.
METTLER TOLEDO oferuje narzędzie pomagające w utrzymaniu zgodności instalacji wodnych z najwyższymi standardami dokumentacji elektronicznej.
Aby spełnić wymagania ALCOA+ w zakresie dokumentacji elektronicznej i integralności danych dotyczące wód farmaceutycznych, firma METTLER TOLEDO Thornton opracowała pakiet integralności danych RecordLOC™. RecordLOC to dwuczęściowy system składający się z oprogramowania komputerowego oraz 2-kanałowego, wieloparametrowego przetwornika METTLER TOLEDO M800 zgodnego z częścią 11 rozdział 21 CFR.
System można skonfigurować z dowolną kombinacją dwóch czujników, w tym TOC, przewodności i/lub rozpuszczonego ozonu. RecordLOC oferuje szyfrowany dziennik kontroli zapisywany w przetworniku. Wszystkie dane użytkownika są jednak przechowywane na komputerze, aby zapewnić lepszą zgodność z wymogami ALCOA+ dotyczącymi czytelności, oryginalności i aktualności danych. Ponadto rozwiązanie to bazuje na znanych i sprawdzonych urządzeniach METTLER TOLEDO, takich jak czujniki 6000TOCi, UniCond® i pureO3™ w połączeniu z przetwornikiem M800. To oznacza bardzo dużą pewność co do dokładności pomiarów i kontroli instalacji wodnej.
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Przetwornik")
.png/_jcr_content/renditions/cq5dam.web.1280.1280.png "Czujnik przewodności")
