Quality by Design (QbD) to koncepcja, którą jako pierwszy opisał ekspert ds. jakości, Joseph M. Juran. Podstawą tej koncepcji jest to, że jakość powinna być włączona do każdego etapu procesu – a nie tylko kontrolowana na końcu – aby zapewnić niezmienną jakość produktu końcowego. Chociaż początkowo została powszechnie zastosowana w produkcji części motoryzacyjnych i elektronicznych, koncepcja QbD przyciągnęła niedawno dużą uwagę w branży przetwórczej, zwłaszcza w sektorach chemicznym i farmaceutycznym. Jak stwierdzono w tym opracowaniu technicznym, w każdej operacji można poczynić pewne kroki, aby zapewnić włączenie jakości do procesu ważenia.
W produkcji chemicznej ważenie jest kluczowym etapem wielu procesów i ma istotny wpływ na końcową jakość produktów. Włączenie jakości do procesu ważenia ma na celu zapewnienie konsekwentnie dokładnych pomiarów i uniknięcie błędów operatorów, które mogą prowadzić do wyników niezgodnych ze specyfikacją.
Nasze opracowanie techniczne zawiera szczegółowe omówienie 5 kroków do zapewnienia Quality by Design, w tym:
- Jak zapewnić dokładność procesu ważenia
- Jak zapobiec błędom operatorów
- Jak utrzymać jakość pomiarów
- Jak monitorować proces ważenia i sterować nim
- Jak zapewnić wybór odpowiednich urządzeń
Czym jest Quality by Design?
Zawsze pamiętaj o jakości
Koncepcja Quality by Design to uniwersalne, kompleksowe podejście składające się z trzech procesów:
- Planowania jakości na etapie opracowywania produktów i procesów w celu spełnienia wymagań klientów
- Kontroli jakości w celu oceny rzeczywistych parametrów oraz korygowania odchyleń od celów jakościowych
- Poprawy jakości w celu podwyższenia parametrów jakościowych do najwyższego poziomu
Poznaj szczegóły każdego etapu – ściągnij opracowanie techniczne!
Czym jest Quality by Design?
Quality by Design (QbD) jest koncepcją polegającą na włączeniu jakości do każdego etapu procesu – a nie tylko kontrolowaniu jej na końcu – aby zapewnić niezmienną jakość produktu końcowego Chociaż początkowo została powszechnie zastosowana w produkcji części motoryzacyjnych i elektronicznych, koncepcja QbD przyciągnęła niedawno dużą uwagę w branży przetwórczej, zwłaszcza w sektorach chemicznym i farmaceutycznym.
Jak zapewnić jakość i dokładność ważenia?
Jakość i dokładność ważenia można zapewnić przez zastosowanie rozwiązań uwzględniających główne czynniki, które przyczyniają się do powtarzalnych praktyk ważenia opisanych w opracowaniu technicznym poświęconym koncepcji Quality by Design.
Jak ocenić niepewność pomiaru?
Niepewność pomiaru można ocenić za pomocą testów niecentryczności, błędu wskazania i powtarzalności.
Jak zdefiniować tolerancje ważenia dla konkretnego procesu?
Tolerancje dla procesu ważenia można zdefiniować zgodnie z wytycznymi GWP (Good Weighing Practice™).
Jak dobrać odpowiednią wagę?
Przy podejmowaniu decyzji, jakiej wagi użyć do procesu ważenia, trzeba uwzględnić niepewność pomiaru, możliwe wpływy środowiskowe i tolerancje ważenia. Wagę odpowiednią do danego procesu można określić na podstawie poradnika doboru wagi.
Jak najłatwiej zapobiec błędom operatora podczas recepturowania?
Typowe błędy operatora podczas recepturowania to pomylenie surowców, pomyłki podczas wpisywania na klawiaturze lub zapisywania ręcznego, przepełnienie, użycie nieodpowiedniej wagi, niegromadzenie wszystkich niezbędnych metadanych oraz nieznajomość procedury
Jak często trzeba wzorcować / testować wagę, aby zachować dokładność recepturowania?
Wagę należy wzorcować / testować w oparciu o zalecenia akredytowanego usługodawcy, który odwiedził zakład w celu określenia niepewności pomiaru danej wagi. Jak stwierdzono w systemie jakości ISO 9001: „Gdy jest to konieczne dla zapewnienia ważności wyników, sprzęt pomiarowy należy ... wzorcować / kalibrować i/lub weryfikować w określonych odstępach czasowych albo przed użyciem, stosując wzorce umożliwiające identyfikację względem wzorców międzynarodowych lub krajowych ... Należy prowadzić rejestry wyników wzorcowania / kalibracji i weryfikacji”.