 |
Technologia analizy procesów (PAT) dla biotechnologii – przegląd najnowszych aplikacji w obszarze fermentacji i bioprocesów . W przewodniku omówiono wykorzystanie technologii analizy procesów (PAT) w procesach fermentacji i bioprocesach, poczynając od monitorowania biomasy oraz warunków wzrostu kultur bakterii, aż po wytrącanie białek i flokulację odpadów. W przewodniku przedyskutowano m. in. następujące kwestie:
- Technologia analizy procesów (PAT) pozwala optymalizować bioprocesy, co jest niemożliwe w przypadku stosowania metod tradycyjnych polegających na pobieraniu próbek i ich badaniu w laboratorium
- Monitorowanie w czasie rzeczywistym procesów dynamicznych dostarcza informacje, które można wykorzystać podczas optymalizacji parametrów operacyjnych procesów podczas ich skalowania
- Zaawansowane wyposażenie do analizy procesowej, które można wykorzystać zarówno w aplikacjach laboratoryjnych jak i aplikacjach przemysłowych. Realizacja procesów w skali przemysłowej przebiega zgodnie z założeniami opracowanymi na etapie projektowania w skali laboratoryjnej. Jakość produktu otrzymywanego w poszczególnych cyklach procesu jest powtarzalna. Istnieje możliwość detekcji punktów końcowych procesów. Zwiększeniu ulega wydajność procesu i uzysk produktu.
W przewodniku poruszono również aspekty związanie z monitorowaniem procesów biosyntezy peptydów i biokatalizy prowadzonych w warunkach in situ.
Ściągnij przewodnik
Within the pharmaceutical industry, process analytical measurement of critical process parameters is one of the key elements of the Process Analytical Technologies (PAT) framework and Quality by Design (QbD) initiative of the US FDA and other global regulatory agencies. In situ measurement of critical process parameters enables more accurate determination of process kinetics and dynamics to create more detailed understanding, more accurate models, and the capability of real-time control. Advanced Process Analytical Technologies can also be applied to greater understanding and optimization of fermentation and bioprocesses.
