 |
Punkt topnienia to wartość termiczna najczęściej używana do charakteryzowania stałych substancji krystalicznych używanych do przygotowywania leków. W oparciu o punkt topnienia substancji można badać jednocześnie czystość i tożsamość próbek (uzyskując ważne informacje na temat jakości, konsystencji oraz bezpieczeństwa produktów/substancji).
Najczęściej zadawane pytania dotyczące punktu topnienia w branży farmaceutycznej zestawiliśmy w prostym dokumencie zawierającym wskazówki, jak osiągnąć najwyższą dokładność i zgodność, przeznaczonym dla lokalnych i międzynarodowych farmakopei.
W broszurze można znaleźć odpowiedzi na następujące pytania:
- Czym jest metoda kapilarna wymieniana w farmakopeach?
- Na czym polega metoda otwartej kapilary do oznaczania punktu płynięcia?
- Czym są punkt topnienia i zakres topnienia?
- Jak osiągnąć zgodność z przepisami 21 CFR Część 11?
- I wiele innych wskazówek
Dołączona jest również dodatkowa strona poświęcona prawidłowemu przygotowaniu próbek.
