 |
Zgodność z przepisami jest kluczowym celem dla wszystkich producentów z branży farmaceutycznej i ich dostawców. Według zasad GMP wszystkie stosowane procesy produkcyjne i metody analityczne wymagają walidacji. Urządzenia używane do produkcji i kontroli jakości również muszą być specjalnie kwalifikowane. W celu zapewnienia zgodności z tymi wymogami firma METTLER TOLEDO opracowała pakiet EQPac do mierników SevenExcellence™. Pakiet EQPac to rozwiązanie serwisowe opracowane specjalnie z myślą o zapewnieniu zgodności z przepisami we współczesnym środowisku podlegającym ścisłym regulacjom. Obejmuje sporządzanie dokumentacji kwalifikacyjnej zgodnie z przepisami, profesjonalną kwalifikację oraz usługi kalibracji i wzorcowania urządzeń u klienta.
Kwalifikacja urządzeń zawarta w pakiecie EQPac:
- Kwalifikacja konstrukcji (DQ)
- Kwalifikacja instalacyjna (IQ)
- Kwalifikacja operacyjna (OQ)
- Kwalifikacja działania (PQ)
- Serwis – kwalifikacja konserwacji (MQ)
- Monitorowanie przyrządu
