 |
Maecenas faucibus mollis interdum. Donec id elit non mi porta gravida at eget metus. Nullam id dolor id nibh ultricies vehicula ut id elit. |
Firma R-Pharm Germany GmbH z Illertissen działa jako producent kontraktowy (CMO), wytwarzając i pakując na zamówienie leki, które są następnie rozprowadzane w ponad 150 krajach. W celu dostarczania leków na rynki, które wymagają serializacji lub agregacji, firma korzysta z takich narzędzi jak Case Aggregation Kit firmy METTLER TOLEDO PCE na półautomatycznej maszynie pakującej w pudła produkcji Christ Packing Systems.
Main text. Please designate Titles in bold, add line breaks for paragraphs. Donec sed odio dui. Etiam porta sem malesuada magna mollis euismod. Maecenas faucibus mollis interdum. Cras mattis consectetur purus sit amet fermentum. Aenean lacinia bibendum nulla sed consectetur. Maecenas faucibus mollis interdum. Aenean lacinia bibendum nulla sed consectetur. Duis mollis, est non commodo luctus, nisi erat porttitor ligula, eget lacinia odio sem nec elit.
Serializacja już od 2017 roku
Ochrona przed sfałszowanymi lekami stała się w ostatnich latach głównym problemem dla branży farmaceutycznej. Zgodnie z unijnym rozporządzeniem 2016/161, począwszy od lutego 2019 roku, wszystkie opakowania leków muszą być serializowane i zabezpieczone przed manipulacją. Podobne przepisy weszły w życie również w USA – ustawa o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków (Drug Supply Chain Security Act; DSCSA) nałożyła obowiązek rozpoczęcia serializacji już w 2017 roku. Inne duże rynki już wzywają do podjęcia działań mających na celu ochronę przed podrabianiem produktów. Firmy, które chcą eksportować towary na przykład do Chin, Korei czy Arabii Saudyjskiej, już teraz muszą agregować swoje produkty farmaceutyczne.
Kliknij poniżej, aby ściągnąć pełną wersję studium przypadku.
Obejrzyj interaktywną prezentację zakładu pakowania kontraktowego R-Pharma
„Jeśli chcemy obsługiwać te strategicznie ważne i duże rynki, potrzebujemy bezpiecznych i elastycznych rozwiązań technicznych do agregowania opakowań” – wyjaśnia Michael Unbehaun, kierownik ds. projektów technicznych w firmie R-Pharm.
„Z biegiem lat zbudowaliśmy solidne partnerstwo z METTLER TOLEDO PCE w dziedzinie serializacji i agregacji produktów farmaceutycznych. Wspólnie udało nam się wdrożyć szereg rozwiązań technologicznych, które skupiają się na procesie produkcyjnym. Pierwsza z dziesięciu linii serializacji i agregacji została uruchomiona w 2009 r. – dlatego niedawno zdecydowaliśmy się na kolejne półautomatyczne rozwiązanie agregujące firmy METTLER TOLEDO PCE”.
Personalizacja jako środek do idealnych procesów
Firma R-Pharm Germany GmbH uzupełniła swoją ofertę usług o system Case Aggregation Kit – nowe rozwiązanie agregacyjne od METTLER TOLEDO PCE – w połączeniu z kompatybilną platformą maszyny pakującej w pudła firmy Christ Packing Systems. Oznacza to, że firma może teraz wykonywać serializację i agregację ręczną, półautomatyczną oraz całkowicie automatyczną pudełek składanych, butelek i toreb. Rezultatem jest oparta na potrzebach usługa o bardzo elastycznej strukturze, która umożliwia efektywne kosztowo wdrożenie wymagań produkcyjnych klienta na wszystkich poziomach agregacji. Mając to na uwadze, w 2014 r. firma połączyła siły z METTLER TOLEDO PCE i producentem maszyn pakujących w pudła, Christ Packing Systems, w celu zaprojektowania nowej linii pakującej, która mogłaby agregować gotowe, serializowane i szczelnie zamknięte opakowania jednostkowe w sposób scentralizowany. Decyzja inwestycyjna była następstwem procesu zewnętrznej analizy porównawczej, w którym przeanalizowano i porównano technologie od różnych dostawców, projekty koncepcyjne i potencjalne nakłady.
