 |
Potrzeba monitorowania drobnoustrojów w trybie online staje się coraz bardziej oczywista w przemyśle farmaceutycznym, ponieważ w porównaniu z tradycyjną metodą płytkową może ono oferować firmom natychmiastowe informacje zwrotne i wgląd w zdarzenia lub odchylenia. Przewodność i całkowita zawartość węgla organicznego to dwa parametry analityczne procesu, w przypadku których pomiary online są powszechnie stosowane i akceptowane. Przemysł farmaceutyczny, farmakopee i organy ustawodawcze uznają, dostrzegają i popierają potrzebę monitorowania obciążenia biologicznego w czasie rzeczywistym. Możliwość monitorowania zanieczyszczenia mikrobiologicznego online zapewnia istotne korzyści związane z kontrolą procesu.
Wiodąca firma biotechnologiczna zintegrowała analizator 7000RMS firmy METTLER TOLEDO do monitorowania drobnoustrojów online jako narzędzie do kontroli procesu w systemie PW. Klient zdefiniował pomiar bazowy i mógł obserwować, że instalacja wodna jest stabilna i pod kontrolą, a następnie pomiary zaczęły się wahać.
Z tego studium przypadku możesz dowiedzieć się, dlaczego zaobserwowano wahania i co to oznacza dla firmy i jej produkcji.
Analizator METTLER TOLEDO 7000RMS wykrywa obecność drobnoustrojów w ciągu kilku sekund od wprowadzenia próbki do analizatora. Pomiary są stale aktualizowane, zapewniając bieżący profil systemów PW i WFI. Monitorowanie w czasie rzeczywistym eliminuje okresy oczekiwania na wyniki, a dane dotyczące trendów umożliwiają reagowanie przed wystąpieniem zdarzenia niezgodnego ze specyfikacją.
Bieżące monitorowanie wyników co dwie sekundy pozwala na optymalizację częstotliwości sanityzacji i czasu płukania. Monitorowanie online umożliwia wczesne wykrywanie odchyleń mikrobiologicznych, dzięki czemu zespoły zajmujące się procesami i jakością mogą być pewne, że woda używana do produkcji jest zawsze zgodna z normami i pod kontrolą.
W analizatorze 7000RMS zastosowano dwie sprawdzone metody pomiarów optycznych, aby zapewnić dostęp do danych w czasie rzeczywistym oraz przejrzystość procesu w instalacji wodnej zakładu farmaceutycznego. Wysoce czuła technologia analizatora umożliwia zliczanie pojedynczych mikroorganizmów o wielkości do 0,3 μm, co pozwala na znacznie lepszą kontrolę jakości wody.
