Procesy biotechnologiczne i higieniczne

Wody farmaceutyczne są zasobem wielofunkcyjnym, wykorzystywanym we wszystkich gałęziach branży farmaceutycznej. Woda pełni rolę surowca, rozpuszczalnika, składnika, odczynnika i środka czyszczącego i jest produkowana w wielu „czystych” postaciach. Duża różnorodność wód farmaceutycznych i systemów wodnych oznacza, że jej produkcja staje się coraz bardziej specjalistycznym procesem wymagającym niezawodnych instrumentów pomiarowych. Pomiar całkowitej zawartości węgla organicznego, potencjału oksydacyjno-redukcyjnego i przewodności na linii produkcyjnej jest kluczowym elementem pozwalającym na ciągłe zapewnienie wysokiej jakości wody.

Inokula to czyste kultury mikroorganizmów stosowane w procesach fermentacji. Wielkość i jakość kultur starterowych ma bardzo duże znaczenie dla podtrzymania parametrów procesu fermentacji. Pomiary pH i DO mają zasadnicze znaczenie dla optymalizacji warunków wzrostu kultury starterowej: współczynnik pH ma wpływ na aktywność enzymów, a rozpuszczony tlen jest niezbędny do oddychania.

Pożywki są używane w działalności farmaceutycznej, aby stymulować rozwój bakterii. Warunki rozwoju są silnie uzależnione od kwasowości, więc odpowiednio regulując wartość współczynnika pH, można liczyć na oszczędności wynikające ze zmniejszonych ilości dawkowanego kwasu/zasady podczas fermentacji inokulum i fermentacji produkcyjnej.

Podczas fermentacji dane z urządzeń do pomiarów analitycznych umożliwiają podtrzymywanie stałych warunków życia w produkcji mikroorganizmów lub zawieszonych komórek. Do ważnych parametrów środowiska fizjochemicznego należą: pH, rozpuszczony tlen, rozpuszczony dwutlenek węgla oraz zmętnienie. Kontrola tych czterech parametrów zapewnia maksymalną wydajność procesów, porównywalność serii, mniejsze straty produktu i szybsze cykle serii. Dodatkowo można w ten sposób uzyskać optymalne i stabilne warunki rozwoju.

Procesy rozdziału są kluczowym elementem w produkcji produktów biologicznych, ponieważ mają bezpośredni wpływ na porównywalność produktów i wydajność procesów. Separację komórek wykonuje się zwykle przez odwirowanie lub filtrowanie. Kontrola procesu rozdziału za pomocą parametru zmętnienia wynikającego z obciążenia pozwala uzyskać większą sprawność i wydajność.

Bufory to ciecze, w których skład wchodzi najczęściej woda, sole i środki chemiczne regulujące odczyn pH. Są używane jako faza ciekła w chromatografii, dializie i innychprocesach. Właściwy odczyn pH ma zasadnicze znaczenie dla skuteczności buforu, zapewniając wysoką rozdzielczość oczyszczania i większą powtarzalność.

Chromatografia odgrywa ważną rolę w oczyszczaniu produktów farmaceutycznych pochodzących z procesów biotechnicznych. Efektem chromatografii jest oczyszczenie danego produktu. Utrzymanie dokładnie określonego pH i poziomu przewodności ma zasadnicze znaczenie w chromatografii cieczy.