Wat is het verschil tussen Track & Trace en serialisatie?
Serialisatie is de markering van elk individueel product met een uniek identificatienummer. Dat nummer wordt geregistreerd en naar een centrale database gestuurd, zodat het nummer op het verkooppunt kan worden geverifieerd om de authenticiteit van het product te controleren. Track & Trace combineert serialisatie met aggregatie en garandeert daarmee de volledige traceerbaarheid van producten door de gehele supply chain.
Wat voor software is nodig om de farmaceutische wet- en regelgeving na te leven?
De software die naleving van de Track & Trace-regels garandeert, vereist programma's met specifieke functies. De software moet beveiligd zijn, moet data van elk serialisatiepunt op de productielijn kunnen verzamelen en die data zodanig kunnen exporteren dat de informatie aan de database van een producent kan worden toegevoegd. De database van de producent moet op andere databases aangesloten zijn, afhankelijk van de geldende regels. Soms hoeft de database alleen aangesloten te worden op het eigen ERP-systeem van het bedrijf, maar soms ook op de database van een overheidsinstantie. Via die database kan de serialisatiedata door verschillende betrokkenen worden gecontroleerd (distributiebedrijven, groothandel, retailers).
Hoe ziet het integratieproces eruit?
Net zoals het Track & Trace-proces zelf, bestaat het integratieproces uit twee delen. Het eerste is betrekkelijk logisch en omvat de toevoeging van hardware aan de productielijn. Vaak hoeft hiervoor alleen maar hardware naast de productielijn te worden aangesloten, maar soms moet de bestaande apparatuur worden aangepast, zoals voor aansluiting van controlecamera's op een etiketprinter. De software-integratie is iets moeilijker. Het systeem moet kunnen communiceren met de printer, de camera en natuurlijk ook met de database die de serialisatiedata toewijst en registreert.
Wat zijn de connectiviteitsopties voor PCE Line Manager en PCE Site Manager?
Zowel de PCE Line Manager- als de PCE Site Manager-software worden via een ethernetverbinding aangesloten op een Microsoft SQL Server of op Oracle databases.