Regelgeving
Geautomatiseerde verificatietests die voldoen aan Ph. Eur. en USP, voor onder meer fotometrische lineariteit (UV en VIS), nauwkeurigheid (VIS) en herhaalbaarheid (VIS).
Foutloze evaluatie
Alle nominale gecertificeerde gegevens die voor de evaluatie nodig zijn, worden elektronisch opgeslagen in de LinSet-module en worden automatisch vergeleken met de testresultaten.
Gegarandeerde data-integriteit
De volledige workflow voldoet aan de normen voor data-integriteit, wat een belangrijk voordeel is voor FDA-conform datamanagement.
Artikelnummer: 30564229
Automatische generatie van rapporten
Er wordt een gedetailleerd rapport gegenereerd, inclusief een goed/fout-beoordeling op basis van de testacceptatiecriteria van Farmacopees.
Betrouwbare verificatie van prestaties
De LinSet-module wordt geleverd met gecertificeerde referentiematerialen (CRM's) van Hellma Analytics. Alle CRM's zijn te herleiden naar NIST-normen. De vloeibare CRM's zijn verpakt in afgedichte cuvetten voor langdurig gebruik.