In 2016 werd 80% van alle FDA-waarschuwingsbrieven verstuurd vanwege het gebrek aan data-integriteit. De hoofdoorzaak was onvolledige data. Dit kan worden voorkomen met gebruik van de juiste oplossingen. De grootste risico’s worden veroorzaakt door processen die niet aan de regels voldoen, met als gevolg een importverbod, product recall of fabriekssluiting.

Laboratoria die aan de regels van GLP, GMP en GAMP moeten voldoen, dienen over records of gedocumenteerd bewijsmateriaal te beschikken met alle relevante analyses, die door derden gecontroleerd en snel voor een audit ter beschikking gesteld kunnen worden. De resultaten alleen opslaan is onvoldoende. Elk resultatenrecord moet volledig zijn en alle relevante metadata bevatten.

Good Titration Procedure beschrijft de best practices voor de workflow die alle data van de titratiechemicaliën verzamelt.

SmartChemicals titratiechemicaliën en reagentia sturen hun identificatiedata automatisch naar de titrator.  Een eenvoudige, contactloze overdracht van alle relevante informatie van de reagentiaflessen naar de speciale SmartReader van specifieke titrators van METTLER TOLEDO:

• Naam van het reagens
• Batchnummer
• Concentratie
• Houdbaarheid / datum van opening / vervaldatum

Titrators die uitgerust zijn met SmartChemicals werken met allerlei in de handel verkrijgbare titratiechemicaliën van toonaangevende leveranciers.  Analytische reagentia met ingebedde SmartTags omvatten:

• Volumetrische oplossingen
• Volumetrische standaarden
• Karl Fischer-titranten
• Karl Fischer-waterstandaarden
• Titratie-oplosmiddelen

Elke Compact of Excellence titrator van METTLER TOLEDO die uitgerust is met een SmartReader kan de data van de reagens contactloos en automatisch aflezen.