White paper: Ondersteuning bij validatie - METTLER TOLEDO
White paper

White paper: Ondersteuning bij validatie

White paper

Zijn uw weegprocessen helemaal up-to-date?

Aangezien weegtoepassingen van essentieel belang zijn voor de productieprocessen, schenken auditors er vaak extra aandacht aan.

De white paper ‘Validatie van weegprocessen’ legt uit wat moet worden overwogen voor de validatie van weegprocessen en hoe METTLER TOLEDO u kan helpen om van probleemloze audits te profiteren. De white paper behandelt het volgende:

  • Wat u dient te overwegen voor het procesontwerp
  • Hoe u een efficiënte validatie van weegprocessen uitvoert
  • Hoe u een continue verificatie van de weegprocessen kunt garanderen

 

Wat is procesvalidatie?

Procesvalidatie is een wettelijk vereiste in de VS, de Europese Unie en veel andere landen die geneesmiddelen produceren. Het wordt gedefinieerd als een reeks activiteiten die wetenschappelijk bewijzen dat een proces in staat is om op consequente wijze kwalitatief hoogwaardige producten te leveren.

Wat zegt GMP over wegingen?

  • "Weeg- en meetapparatuur moet geschikt zijn voor het beoogde gebruik." (ICH Q7A GMP, deel 8.1)
  • "Er moeten balansen en meetapparaten met het geschikte meetbereik en de juiste precisie beschikbaar zijn voor de productie en regeling." (Eudralex Volume 4, deel 3.40)

Wat is een veilig weegbereik?

Het veilige weegbereik van een specifiek instrument is het bereik waarbinnen de gebruiker aan zowel de vereiste weegtolerantie als de gewenste veiligheidsfactor voldoet. 

Wat is GWP®?

Good Weighing Practice™ (GWP) is gebaseerd op wetenschappelijke methodologie en helpt u bij het selecteren van de weegchaal die aan uw nauwkeurigheidsbehoeften voldoet.De hieruitvolgende documentatie bewijst dat u het apparaat hebt geselecteerd dat precies aan uw procesvereisten voldoet.

This page is not optimized for your web browser. Consider using a different browser or upgrade your browser to the latest version to ensure the best experience.