Validatie van thermische analyses

In analytische laboratoria worden de meeste analyses tegenwoordig uitgevoerd door computergestuurde meetsystemen. Er kan een validatieproces worden gebruikt om de geschiktheid van het systeem voor een bepaald doel aan te tonen, voordat de experimenten worden begonnen. Het seminar presenteert alle basisbeginselen stapsgewijs. De aandacht gaat uit naar de interne methodevalidatie. De negen validatiestappen komen in detail aan de orde, compleet met enkele goede voorbeelden daarvan.

In deze webinar bespreken we de basisbeginselen van validatie: van apparatuurkwalificatie en computergestuurde systeemvalidatie tot analytische methodevalidatie.

De validatie mag niet worden gezien als een eenmalige activiteit, maar als een voortgaand proces. Voor de apparatuurkwalificatie moet de juiste werking van de apparatuur regelmatig goedgekeurd worden.

Volgens de internationale regels moet de methodevalidatie alomvattend zijn, zodat wordt voldaan aan de vereisten van de specifieke toepassing. Dit betekent dat een validatieproces aan de specifieke procedure aangepast moet worden. Het is niet nodig om alle prestatieparameters te specificeren, maar alleen die parameters die relevant zijn voor de procedure die gevalideerd moet worden.
Het is de verantwoordelijkheid van de analist om de specifieke prestatie- en methodeparameters te identificeren en een goede procedure voor de validatie van de methode te ontwerpen.
Soms kan er tijd worden bespaard door gebruik van

  • normen (ASTM, DIN, ISO, enz.) of
  • goedgekeurde methodes die deel uitmaken van een interlaboratoriumtest