Catalent Biologics gebruikt Track & Trace om compliant te blijven
Case study

Catalent Biologics gebruikt Track & Trace om compliant te blijven

Case study

METTLER TOLEDO PCE biedt een Track & Trace-oplossing voor verpakkingen met flacons en injectiespuiten.

Catalent Biologics, een toonaangevende producent van geavanceerde afleveringstechnologieën en ontwikkelingsoplossingen voor biologics, wilde serialisatieprocessen in de productievestiging in Bloomington, Indiana implementeren. Na gesprekken met verschillende apparatuurleveranciers koos het team voor METTLER TOLEDO als serialisatiepartner. Wat was de voornaamste reden voor die beslissing? METTLER TOLEDO biedt een complete, kant-en-klare oplossing, van hardware tot software en van installatie tot ondersteuning. Dit betekent een totaaloplossing voor het gehele Track & Trace  -proces met één gebruikersinterface, wat de training voor nieuwe operators sterk vereenvoudigt.

Deze specifieke Track & Trace-toepassing in de Bloomington-fabriek van Catalent omvat de serialisatie van doosjes met flacons en voorgevulde injectiespuiten. Deze doosjes moeten individueel worden afgedicht, wat betekent dat ze ook individueel geserialiseerd moeten worden. Nadat elk doosje is geserialiseerd, wordt het met andere doosjes gebundeld en verpakt voor aggregatie. Deze aggregatie moet aan de wensen van de klant voldoen. Bijvoorbeeld door de doosjes in een bundel te aggregeren, dan in een doos te verpakken en vervolgens op een pallet te stapelen, of door diverse stappen over te slaan en de doosjes direct in een verzenddoos samen te voegen.  

Klik op de onderstaande groene knop om
de volledige casestudy te downloaden

"We hebben zowel handmatige als geautomatiseerde Track & Trace-systemen geïnstalleerd, zodat we onze flexibiliteit maximaliseren en onze productie eenvoudig kunnen opschalen zodra de lijn verder wordt geautomatiseerd," zegt Edward Krause, Principal Manufacturing Specialist. 

Het beheer van alle data van de verschillende serialisatie- en aggregatieprocessen was ook een belangrijke overweging. We ontdekten dat de PCE Site Manager en PCE Line Manager softwarepakketten de ideale oplossing waren. De Site Manager-software regelt alle niveau 3-interacties en fungeert als opslag voor alle informatie over serienummers, producten, bestellingen en de status van de productielijn. 

De eerste stap van het serialisatie- en aggregatieproces maakt gebruik van het T2620 Datamatrix Station, dat elk doosje met serialisatie-informatie markeert en deze data onmiddellijk met een smart camera verifieert. Doosjes met afdrukfouten worden meteen uitgeworpen. Alle goedgekeurde doosjes gaan door naar de volgende processtap: het aggregeren van de doosjes tot bundels. Aangezien deze stap niet altijd verplicht is, koos Catalent om hiervoor een handmatige oplossing te gebruiken: het T2660 Manual Aggregation Station. Ieder doosje met een 2D-code wordt met de hand gescand en het systeem creëert een ouder-kindrelatie met een code die aan de bundel wordt toegewezen. Op de palletdoos wordt een etiket aangebracht waarop de geaggregeerde code is afgedrukt. 

Verzenddozen worden net zo geaggregeerd, maar hiervoor wordt het T2650 Shipping Case Station gebruikt dat automatisch alle 2D-codes van een doosniveau in één keer scant. Zodra de verzenddoos vol is, wordt een volgend etiket afgedrukt en op de buitenkant van de verzenddoos aangebracht. Deze verzenddozen worden vervolgens tot pallets geaggregeerd met gebruik van een tweede T2660. Zo nodig wordt een derde T2660 gebruikt voor eventuele aanpassingen uit de buurt van de productielijn. 

De Track & Trace-apparatuur is echter niet de enige apparatuur van METTLER TOLEDO in deze vestiging. Voorafgaand aan het serialisatieproces garandeert een XS3 controleweger van METTLER TOLEDO dat elk doosje goed is afgevuld. De controleweger detecteert overvulde of ondervulde doosjes die worden uitgeworpen voordat ze worden geserialiseerd. Catalent beschouwt de controleweeg- en Track & Trace-apparatuur van METTLER TOLEDO van essentieel belang om aan hun klantbeloften te voldoen en tevreden klanten te garanderen.