European Pharmacopoeia Live Webinar 25-01-2022
Online
Seminar
Gepland

European Pharmacopoeia "Balances for Analytical Purposes"

Online
Seminar
Gepland

Garandeer compliance met Ph. Eur. General Chapter 2.1.7

Alles wat u moet weten over Ph. Eur. 2.1.7.

In dit webinar komt u alles te weten over het nieuwe Ph. Eur. General Chapter 2.1.7 "Balances for Analytical Purposes". De Europese Farmacopee is per 1 januari 2022 een wettelijk bindende referentie voor de kwaliteitscontrole van geneesmiddelen.

Dhr. Remco van Malsen - Service Specialist
Dhr. Frederik Vantroyen - Service Specialist
1 Uur
Tue Jan 25 2022 09:00 +0000 [ Nederlands ]

De Europese Farmacopee is een wettelijk bindende referentie voor de kwaliteitscontrole van geneesmiddelen in de Europese lidstaten, en voor elk farmaceutisch bedrijf dat exporteert naar de Europese markt. Zij heeft een soortgelijke wettelijke status als het USP compendium in de Verenigde Staten. De vereisten van Ph. Eur. omvatten dezelfde tests en criteria als USP General Chapter 41, maar Ph. Eur. stelt expliciet dat de kalibratie ook de meetonzekerheid moet omvatten alsook het concept van as-found en as-left kalibraties.

In deze webinar leert u:

  • De wettelijke status en reikwijdte van de Europese Farmacopee
  • De belangrijkste elementen van het Chapter 2.1.7 " Balances for Analytical Purposes"
  • De overeenkomsten en verschillen tussen Ph. Eur. en USP vereisten
  • De belangrijkste weegprincipes en overwegingen om omgevingsfactoren te beperken die de prestaties van de balans kunnen beïnvloeden
  • Waarom kalibratie een essentieel onderdeel is van een kwaliteitszorgsysteem en een verklaring van de meetonzekerheid moet omvatten
  • De specifieke prestatiecontroles die nodig zijn om de nauwkeurigheid en precisie van een instrument te beoordelen
  • Hoe GWP, een wetenschappelijke norm, de naleving van General Chapter 2.17 ondersteunt
  • Waar verdere informatie kan worden verkregen over het levenscyclusbeheer van balansen in een gereguleerde omgeving. 
This page is not optimized for your web browser. Consider using a different browser or upgrade your browser to the latest version to ensure the best experience.